的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有生物,、材料,、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的檢測(cè),、分析儀器設(shè)備以及" />
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外).
基因毒雜質(zhì)檢測(cè)方法有哪些?中析檢測(cè)機(jī)構(gòu),,可為您提供亞硝胺類,、鹵代酯類、鹵代烯烴等各種基因毒雜質(zhì)檢測(cè)服務(wù),。中析研究所是科學(xué)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),,擁有生物、材料、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的檢測(cè),、分析儀器設(shè)備以及經(jīng)驗(yàn)豐富的高水平科學(xué)人才隊(duì)伍,為客戶提供產(chǎn)品檢測(cè)及質(zhì)量控制的解決方案,,竭誠(chéng)為廣大客戶提供科學(xué)科學(xué)的檢驗(yàn)檢測(cè)、研發(fā)分析服務(wù),。
檢測(cè)周期:30個(gè)工作日以上出具基因毒雜質(zhì)檢測(cè)報(bào)告,。
檢測(cè)費(fèi)用:初檢,根據(jù)客戶檢測(cè)需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià),。
遺傳毒性泛指各種因素(物理,,化學(xué)因素)與細(xì)胞或者生物體的遺傳物質(zhì)發(fā)生作用而產(chǎn)生的毒性。遺傳毒性物質(zhì)在很低濃度時(shí)即可造成人體遺傳物質(zhì)的損傷,,進(jìn)而導(dǎo)致基因突變并可能促使腫瘤發(fā)生,。
基因毒性雜質(zhì)的來(lái)源
起始物料、試劑,、催化劑,、中間體、反應(yīng)副產(chǎn)物以及降解產(chǎn)物等,。
潛在基因毒雜質(zhì)
分類 |
定義 |
控制措施 |
1類 |
已知致突變致癌物 |
限度由TD50倒推或計(jì)算PDE,,控制在可接受限度以下 |
2類 |
致癌性未知的已知致突變物(細(xì)菌致突變性呈陽(yáng)性,*無(wú)嚙齒動(dòng)物致癌性數(shù)據(jù)) |
由TTC或分期TTC值計(jì)算限度,,控制在可接受限度以下 |
3類 |
警示結(jié)構(gòu),,與原料藥結(jié)構(gòu)無(wú)關(guān);無(wú)致突變性數(shù)據(jù) |
進(jìn)行(Q)SAR軟件評(píng)估和Ames試驗(yàn),; |
4類 |
警示結(jié)構(gòu),,與原料藥或與原料藥相關(guān)的物質(zhì)具有相同的警示結(jié)構(gòu),,經(jīng)測(cè)試為無(wú)致突變性 |
按非致突變雜質(zhì)控制 |
5類 |
無(wú)警示結(jié)構(gòu); 有警示結(jié)構(gòu),,有充分的數(shù)據(jù)證明無(wú)致突變性或致癌性 |
按非致突變雜質(zhì)控制 |
Ames試驗(yàn)
鼠傷寒沙門氏組氨酸營(yíng)養(yǎng)缺陷型菌株不能合成組氨酸,,故在缺乏組氨酸的培養(yǎng)基上,假如有致突變物存在,,則營(yíng)養(yǎng)缺陷型的細(xì)菌回復(fù)突變成原養(yǎng)型,,因而能生長(zhǎng)形成菌落,據(jù)此判斷受試物是否為致突變物,。通過(guò)QSAR判斷為均陽(yáng)性,、二結(jié)論不一致、未給出確定結(jié)論時(shí)通過(guò)Ames試驗(yàn),,若為陽(yáng)性,,按照2類控制,,陰性按照5類控制。實(shí)驗(yàn)室具有Ames試驗(yàn)的CMA資質(zhì),,保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確合規(guī)性,。
列舉
類別 |
化合物名稱 |
亞硝胺類 |
N-亞硝基二甲胺(NDMA)、N-亞硝基二乙胺(NDEA),、N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA),、N-甲基乙基亞硝胺、N-二丙基亞硝胺,、N-亞硝基吡咯烷,、N-亞硝基嗎啉、N-亞硝基哌啶,、N-亞硝基二丁胺,、N-亞硝基二芐胺、N-亞硝基甲苯胺,、N-亞硝基乙苯胺,、N-亞硝基二苯胺 |
磺酸酯類 |
對(duì)甲苯磺酸甲酯/乙酯、苯磺酸甲酯/乙酯,、甲磺酸甲酯/乙酯,、硫酸二甲酯 |
肼類 |
苯肼 |
鹵代烷烴 |
氯甲烷、碘甲烷,、1,2-二氯乙烷,、氯乙烯、溴氯甲烷,、二氯乙烯、 |
酰氯 |
氯乙酰氯,、5-氯己酰氯 |
芳胺 |
苯胺 |
鹵代酯類 |
4-氯乙酰乙酸乙酯,、4-氯乙酰乙酸甲酯、氯乙酸甲酯,、4-氯-3-羥基丁酸甲酯,、2-氯乙酰乙酸乙酯、2,4-二氯乙酰乙酸乙酯,、2,,2,4-三氯乙酰乙酸乙酯,、4-氯-3-乙氧基-2-烯丁酸乙酯,、4-氯丁酸甲酯、4-氯丁酸乙酯 |
1.嚴(yán)謹(jǐn),、公正單位,,主要以研發(fā),、檢測(cè)、分析為主,。經(jīng)驗(yàn)豐富,,服務(wù)面廣。
2.檢測(cè)周期短,、費(fèi)用低,、數(shù)據(jù)科學(xué)準(zhǔn)確,出具的檢測(cè)報(bào)告支持掃碼查詢真?zhèn)巍?/p>
3.支持全國(guó)上門取樣,,寄樣檢測(cè),。
4.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性:報(bào)告數(shù)據(jù)均有專人進(jìn)行審核。
5.全國(guó)設(shè)有多家分支實(shí)驗(yàn)室,。
6.擁有先進(jìn)的檢測(cè)儀器,,科學(xué)的檢測(cè)團(tuán)隊(duì)。
7.提供完善的售后服務(wù),。
8.所有實(shí)驗(yàn)都簽訂保密協(xié)議,,注重保護(hù)客戶隱私。
以上是關(guān)于基因毒雜質(zhì)檢測(cè)的相關(guān)介紹,,如有其他檢測(cè)需求可以咨詢實(shí)驗(yàn)室工程師幫您解答,。
中析基因毒雜質(zhì)檢測(cè) - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測(cè)項(xiàng)目,,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師
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