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基因毒雜質(zhì)檢測

2020-04-08 關(guān)鍵詞:基因毒雜質(zhì),基因毒雜質(zhì)檢測 相關(guān):
基因毒雜質(zhì)檢測

基因毒雜質(zhì)檢測摘要:基因毒雜質(zhì)檢測找哪個(gè)檢測機(jī)構(gòu)比較好?中析研究所檢測機(jī)構(gòu),,可為您提供各種基因毒雜質(zhì)檢測服務(wù),。中析研究所是科學(xué)
的第三方檢測機(jī)構(gòu),擁有生物,、材料,、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的檢測、分析儀器設(shè)備以及

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

  基因毒雜質(zhì)檢測方法有哪些?中析檢測機(jī)構(gòu),,可為您提供亞硝胺類,、鹵代酯類、鹵代烯烴等各種基因毒雜質(zhì)檢測服務(wù),。中析研究所是科學(xué)的第三方檢測機(jī)構(gòu),,擁有生物、材料,、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的檢測,、分析儀器設(shè)備以及經(jīng)驗(yàn)豐富的高水平科學(xué)人才隊(duì)伍,為客戶提供產(chǎn)品檢測及質(zhì)量控制的解決方案,竭誠為廣大客戶提供科學(xué)科學(xué)的檢驗(yàn)檢測,、研發(fā)分析服務(wù),。

  檢測周期:30個(gè)工作日以上出具基因毒雜質(zhì)檢測報(bào)告。

  檢測費(fèi)用:初檢,,根據(jù)客戶檢測需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià),。

基因毒雜質(zhì)概述

  遺傳毒性泛指各種因素(物理,化學(xué)因素)與細(xì)胞或者生物體的遺傳物質(zhì)發(fā)生作用而產(chǎn)生的毒性,。遺傳毒性物質(zhì)在很低濃度時(shí)即可造成人體遺傳物質(zhì)的損傷,,進(jìn)而導(dǎo)致基因突變并可能促使腫瘤發(fā)生。

檢測范圍

  基因毒性雜質(zhì)的來源

  起始物料,、試劑,、催化劑、中間體,、反應(yīng)副產(chǎn)物以及降解產(chǎn)物等,。

  潛在基因毒雜質(zhì)

分類

定義

控制措施

1類

已知致突變致癌物

限度由TD50倒推或計(jì)算PDE,控制在可接受限度以下

2類

致癌性未知的已知致突變物(細(xì)菌致突變性呈陽性,,*無嚙齒動(dòng)物致癌性數(shù)據(jù))

由TTC或分期TTC值計(jì)算限度,,控制在可接受限度以下

3類

警示結(jié)構(gòu),與原料藥結(jié)構(gòu)無關(guān),;無致突變性數(shù)據(jù)

進(jìn)行(Q)SAR軟件評估和Ames試驗(yàn),;
如無致突變性,歸為 5 類
如有致突變性,,歸為 2 類

4類

警示結(jié)構(gòu),,與原料藥或與原料藥相關(guān)的物質(zhì)具有相同的警示結(jié)構(gòu),經(jīng)測試為無致突變性

按非致突變雜質(zhì)控制

5類

無警示結(jié)構(gòu),;

有警示結(jié)構(gòu),,有充分的數(shù)據(jù)證明無致突變性或致癌性

按非致突變雜質(zhì)控制

檢測項(xiàng)目

  Ames試驗(yàn)

  鼠傷寒沙門氏組氨酸營養(yǎng)缺陷型菌株不能合成組氨酸,故在缺乏組氨酸的培養(yǎng)基上,,假如有致突變物存在,,則營養(yǎng)缺陷型的細(xì)菌回復(fù)突變成原養(yǎng)型,因而能生長形成菌落,,據(jù)此判斷受試物是否為致突變物,。通過QSAR判斷為均陽性,、二結(jié)論不一致、未給出確定結(jié)論時(shí)通過Ames試驗(yàn),,若為陽性,,按照2類控制,陰性按照5類控制,。實(shí)驗(yàn)室具有Ames試驗(yàn)的CMA資質(zhì),,保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確合規(guī)性。

  列舉

類別

化合物名稱

亞硝胺類

N-亞硝基二甲胺(NDMA),、N-亞硝基二乙胺(NDEA),、N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)、N-甲基乙基亞硝胺,、N-二丙基亞硝胺,、N-亞硝基吡咯烷、N-亞硝基嗎啉,、N-亞硝基哌啶、N-亞硝基二丁胺,、N-亞硝基二芐胺,、N-亞硝基甲苯胺、N-亞硝基乙苯胺,、N-亞硝基二苯胺

磺酸酯類

對甲苯磺酸甲酯/乙酯,、苯磺酸甲酯/乙酯、甲磺酸甲酯/乙酯,、硫酸二甲酯

肼類

苯肼

鹵代烷烴

氯甲烷,、碘甲烷、1,2-二氯乙烷,、氯乙烯,、溴氯甲烷、二氯乙烯,、

酰氯

氯乙酰氯,、5-氯己酰氯

芳胺

苯胺

鹵代酯類

4-氯乙酰乙酸乙酯、4-氯乙酰乙酸甲酯,、氯乙酸甲酯,、4-氯-3-羥基丁酸甲酯、2-氯乙酰乙酸乙酯,、2,4-二氯乙酰乙酸乙酯,、2,2,,4-三氯乙酰乙酸乙酯,、4-氯-3-乙氧基-2-烯丁酸乙酯,、4-氯丁酸甲酯、4-氯丁酸乙酯

中析研究所檢測優(yōu)勢

  1.嚴(yán)謹(jǐn),、公正單位,,主要以研發(fā)、檢測,、分析為主,。經(jīng)驗(yàn)豐富,服務(wù)面廣,。

  2.檢測周期短,、費(fèi)用低、數(shù)據(jù)科學(xué)準(zhǔn)確,,出具的檢測報(bào)告支持掃碼查詢真?zhèn)巍?/p>

  3.支持全國上門取樣,,寄樣檢測。

  4.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性:報(bào)告數(shù)據(jù)均有專人進(jìn)行審核,。

  5.全國設(shè)有多家分支實(shí)驗(yàn)室,。

  6.擁有先進(jìn)的檢測儀器,科學(xué)的檢測團(tuán)隊(duì),。

  7.提供完善的售后服務(wù),。

  8.所有實(shí)驗(yàn)都簽訂保密協(xié)議,注重保護(hù)客戶隱私,。

  以上是關(guān)于基因毒雜質(zhì)檢測的相關(guān)介紹,,如有其他檢測需求可以咨詢實(shí)驗(yàn)室工程師幫您解答。

中析儀器 資質(zhì)

中析基因毒雜質(zhì)檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項(xiàng)目,,如需咨詢詳細(xì)檢測項(xiàng)目,請咨詢在線工程師

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