苯磺酸氨氯地平滴丸檢測
檢測項目1.含量測定：采用高效液相色譜法（HPLC）,，定量限≤0.1μg/mL,，線性范圍80%-120%標示量,，精密度RSD≤2.0%。2.溶出度：槳法（50rpm）,，介質為pH6.8磷酸鹽緩沖液900mL,，30分鐘溶出量≥80%，RSD≤10%,。3.有關物質：梯度洗脫HPLC法檢測雜質A/B/C/D/E,，單雜≤0.3%,，總雜≤1.0%。4.重量差異：單丸重量與平均重量差異15%,，超出比例≤2/20,。5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g,，不得檢出大腸埃希菌,。檢測范圍1.原
