參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

　　中析研究所可基于相應(yīng)的骨科手術(shù)器械檢測標(biāo)準(zhǔn),，采用各種分析測試方法進(jìn)行檢測服務(wù),。同時(shí)，我們還能根據(jù)客戶的需求,，設(shè)計(jì)個(gè)性化的檢測方案,，為客戶提供非標(biāo)準(zhǔn)檢測服務(wù)。

骨科手術(shù)器械檢測項(xiàng)目

　　中析服務(wù)項(xiàng)目一般包括：尺寸精度,、強(qiáng)度,、剛度、耐腐蝕性,、表面粗糙度,、裝配質(zhì)量,、材料成分、可清潔性,、耐久性,、抗疲勞性、包裝完整性,、運(yùn)輸穩(wěn)定性,、使用壽命、血液相容性,、生物安全性,、操作便利性、無菌性,、可重復(fù)使用性,、消毒性能、導(dǎo)航準(zhǔn)確性,、圖像清晰度,、穿透力、孔洞尺寸,、回彈性,、耐磨性、剪切強(qiáng)度,、鋒利度,、切割效果、植入穩(wěn)定性,、排水性能,、解剖適配性、牢固性,、封閉性,、靈活性、可調(diào)性,、適應(yīng)性,、連接性等。

骨科手術(shù)器械檢測范圍

　　骨科用刀,、錐：椎管鏟刀,、椎管銼刀、手錐,、絲錐,、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀,、截?cái)嗟?、截骨刀,、脛骨切刀、石膏刀,、脛骨切割器,、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭,、鉸孔鉆,、手槍式手搖骨鉆等

　　骨科用剪：雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪,、骨剪,、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪,、鋼絲剪等

　　骨科用鉗：膝關(guān)節(jié)息肉鉗,、咬骨鉗、持骨鉗,、腐骨鉗,、復(fù)位鉗、持釘鉗,、持板鉗,、持棒鉗、持鉤鉗,、螺桿夾持鉗,、撐開鉗、壓縮鉗,、槍形取樣鉗,、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗,、鋼絲鉗、頸椎咬骨鉗,、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗,、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗,、椎板咬骨鉗,、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗等

　　骨科用鋸,、鑿,、銼：弓鋸、指鋸,、骨鋸,、小園刮鑿,、丁字鑿、骨銼,、弧形鑿,、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸,、梯形鏟,、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼,、椎管銼,、骨鑿、座導(dǎo)鑿,、環(huán)鋸,、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸,、C-D椎板剝離器,、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿,、椎板骨鑿,、椎體骨鑿、椎體前方剝離器等

　　骨科用鉤,、針：單側(cè)椎板拉鉤,、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^,、骨鉤,、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針,、骨牽引針,、加壓螺紋釘導(dǎo)引針等

　　骨科用刮：頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器,、刮匙,、骨膜剝離器等

　　骨科用有源器械：風(fēng)動(dòng)開顱器、電池式自停顱骨鉆,、電動(dòng)胸骨鋸,、電動(dòng)骨鉆、電動(dòng)石膏剪,、電動(dòng)石膏鋸等

　　骨科用其它器械：肢體延長架,、多功能單側(cè)外固定支架、鋼針螺釘定位架、定位外套管,、骨錘,、快換絲錐套、張力器,、持釘鑷,、測深器、攻螺絲器,、人工股骨假體加壓固定器,、CD棒推進(jìn)器、CD鉤推入器,、拔釘器,、扳手、槌骨器,、假體打入器,、導(dǎo)向器、拔出器,、骨旋鑿保護(hù)器,、骨壓縮器、骨折固定夾,、加壓器,、間隔器、髖關(guān)節(jié)成型鉆柄,、髖關(guān)節(jié)帽等樣品的檢測,。

測試儀器

　　骨科手術(shù)器械檢測相關(guān)儀器：

　　X射線機(jī)：用于檢測骨科手術(shù)器械的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量。通過X射線成像,，可以觀察器械的內(nèi)部結(jié)構(gòu),、焊接質(zhì)量、缺陷等,。

　　顯微鏡：顯微鏡用于觀察骨科手術(shù)器械的表面形貌和細(xì)微結(jié)構(gòu),。它可以提供高分辨率的圖像，幫助評(píng)估器械的加工質(zhì)量和表面光潔度,。

　　金相顯微鏡：用于檢測骨科手術(shù)器械的金相組織結(jié)構(gòu),。它可以觀察器械的晶粒大小、相分布,、晶界等，評(píng)估其金屬材料的質(zhì)量和性能,。

　　壓力測試儀：用于測試骨科手術(shù)器械的承載能力和耐壓性能,。它可以施加壓力，評(píng)估器械在負(fù)載下的變形和破壞情況,。

　　磨損測試機(jī)：用于評(píng)估骨科手術(shù)器械的耐磨性能,。它可以模擬使用條件下的磨損情況,，測量器械的磨損量和磨損速率。

　　清洗性能測試儀：用于評(píng)估骨科手術(shù)器械的清洗效果和耐腐蝕性能,。它可以模擬清洗過程,，檢測器械表面的殘留物和腐蝕情況。

　　力學(xué)測試儀：用于測試骨科手術(shù)器械的力學(xué)性能,，如強(qiáng)度,、剛度、韌性等,。它可以施加力加載器械,，測量其力學(xué)特性。

骨科手術(shù)器械檢測標(biāo)準(zhǔn)

　　YY/T 0958.1-2014 矯形用鉆類器械 第1部分：鉆頭,、絲錐和沉頭銑刀

　　YY/T 1141-2017 骨科鑿類通用技術(shù)條件

　　YY/T 1683-2019 牙科學(xué) 牙骨鑿

　　工程師會(huì)根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn),、不同行業(yè)和不同國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及客戶的需求，選取相應(yīng)的檢測項(xiàng)目和方法進(jìn)行骨科手術(shù)器械檢測,。

中析儀器 資質(zhì)