參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測項(xiàng)目

東莨菪堿含量測定：檢測限（LOD）≤0.01 μg/mL,，定量限（LOQ）≤0.05 μg/mL（高效液相色譜法）

溶劑殘留檢測：甲醇、乙醇,、丙酮等有機(jī)溶劑殘留量≤0.1%（GC-FID法）

異構(gòu)體鑒別：左旋與右旋東莨菪堿比例分析（手性色譜柱法）

重金屬殘留檢測：鉛（Pb）,、砷（As）、鎘（Cd）≤10 ppm（ICP-MS法）

微生物限度檢測：需氧菌總數(shù)≤100 CFU/g,，霉菌和酵母菌≤10 CFU/g（GB 4789.2-2016）

檢測范圍

藥品制劑：注射劑,、片劑、滴眼液等含東莨菪堿的醫(yī)藥產(chǎn)品

中藥材及提取物：顛茄草,、曼陀羅等天然原料及其粗提物

食品及保健品：含植物提取成分的功能性食品,、代用茶

環(huán)境樣本：制藥廢水,、土壤中東莨菪堿殘留物

生物樣本：血液、尿液中東莨菪堿代謝產(chǎn)物監(jiān)測

檢測方法

含量測定：HPLC-UV法（GB/T 37849-2019）,、LC-MS/MS法（ISO 20635:2018）

溶劑殘留：氣相色譜-火焰離子化檢測法（GB/T 2921-2008）

異構(gòu)體分析：手性HPLC法（ASTM E2941-14）

重金屬檢測：電感耦合等離子體質(zhì)譜法（GB/T 35744-2017）

微生物檢測：平板計(jì)數(shù)法（GB 4789.2-2016）

檢測設(shè)備

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配備DAD檢測器,，波長范圍190-950 nm

Thermo Scientific TSQ Altis Triple Quadrupole LC-MS/MS：質(zhì)量范圍2-2000 m/z，分辨率0.1 Da

Shimadzu GC-2030氣相色譜儀：FID檢測器,，程序升溫范圍室溫~450℃

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：檢測限≤0.1 ppt（重金屬元素）

METTLER TOLEDO XPR分析天平：量程0.01 mg~220 g,，重復(fù)性±0.02 mg

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)