硫酸羥氯喹檢測摘要:硫酸羥氯喹檢測是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),涵蓋成分分析,、純度測定及安全性評估,。本文重點解析其核心檢測項目(如含量測定,、雜質(zhì)分析),、適用材料范圍(原料藥,、制劑等),、國際/國家標準方法(如HPLC法)及關(guān)鍵設(shè)備配置(如高效液相色譜儀),,為藥品研發(fā)與生產(chǎn)提供技術(shù)參考,。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,,加急試驗5個工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。
含量測定:主成分含量≥98.5%(干燥品計)
有關(guān)物質(zhì):單雜≤0.1%,總雜≤0.5%
溶出度:30分鐘溶出量≥80%(pH6.8介質(zhì))
水分測定:卡爾費休法≤1.0%
重金屬殘留:鉛≤10ppm,,砷≤2ppm
硫酸羥氯喹原料藥(化學合成中間體)
片劑/膠囊制劑(含薄膜衣片)
注射用無菌粉末(凍干制劑)
藥物中間體(4,7-二氯喹啉衍生物)
藥用輔料(淀粉,、硬脂酸鎂等相容性分析)
含量測定:HPLC法(USP-NF 2023版通則<621>;ChP 2020版通則0512)
雜質(zhì)分析:LC-MS法(ICH Q3B指導原則;GB/T 37861-2019)
溶出度測試:槳法(USP Apparatus II,;GB/T 22022-2008)
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。
檢測周期:7~15工作日,可加急,。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。
標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。
非標測試:支持定制化試驗方案,。
售后:報告終身可查,,工程師1v1服務(wù)。
中析硫酸羥氯喹檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項目,,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師
2024-08-24
2024-08-24
2024-08-24
2024-08-24
2024-08-24
2021-03-15
2023-06-28