硫酸羥氯喹檢測
硫酸羥氯喹檢測摘要：硫酸羥氯喹檢測是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋成分分析,、純度測定及安全性評估,。本文重點解析其核心檢測項目（如含量測定,、雜質(zhì)分析）,、適用材料范圍（原料藥,、制劑等）,、國際/國家標準方法（如HPLC法）及關(guān)鍵設(shè)備配置（如高效液相色譜儀）,，為藥品研發(fā)與生產(chǎn)提供技術(shù)參考,。
參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。
注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。
檢測項目
含量測定：主成分含量≥98.5%（干燥品計）
有關(guān)物質(zhì)：單雜≤0.1%，總雜≤0.5%
溶出度：30分鐘溶出量≥80%（pH6.8介質(zhì)）
水分測定：卡爾費休法≤1.0%
重金屬殘留：鉛≤10ppm,，砷≤2ppm
檢測范圍
硫酸羥氯喹原料藥（化學合成中間體）
片劑/膠囊制劑（含薄膜衣片）
注射用無菌粉末（凍干制劑）
藥物中間體（4,7-二氯喹啉衍生物）
藥用輔料（淀粉,、硬脂酸鎂等相容性分析）
檢測方法
含量測定：HPLC法（USP-NF 2023版通則<621>；ChP 2020版通則0512）
雜質(zhì)分析：LC-MS法（ICH Q3B指導原則；GB/T 37861-2019）
溶出度測試：槳法（USP Apparatus II,；GB/T 22022-2008）
北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】
報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。
檢測周期：7~15工作日，可加急,。
資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。
標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。
非標測試：支持定制化試驗方案,。
售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。
中析儀器 資質(zhì)
中析硫酸羥氯喹檢測 - 由于篇幅有限,，僅展示部分項目,，如需咨詢詳細檢測項目，請咨詢在線工程師
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