參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1. 主成分含量測定：采用HPLC法（純度≥98.5%,，RSD≤1.0%）

2. 水分測定：卡爾費(fèi)休法（水分≤0.5%）

3. 殘留溶劑檢測：GC法（甲醇≤3000ppm,，乙酸乙酯≤5000ppm）

4. 氯化物含量測定：電位滴定法（Cl?含量18.5-19.5%）

5. 熔點(diǎn)測定：毛細(xì)管法（標(biāo)準(zhǔn)范圍158-162℃）

檢測范圍

1. 醫(yī)藥中間體原料

2. 肽類合成反應(yīng)產(chǎn)物

3. 凍干粉針劑輔料

4. 生物緩沖溶液組分

5. 有機(jī)合成催化劑

檢測方法

1. 含量測定：USP<621>色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

2. 雜質(zhì)分析：GB/T 15337-2008氣相色譜法

3. 水分控制：ISO 760-1978卡爾費(fèi)休庫侖法

4. 重金屬檢測：GB/T 5750.6-2006原子吸收光譜法

5. 微生物限度：ChP2020非無菌產(chǎn)品微生物檢查法

檢測設(shè)備

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜儀（主成分定量分析）

2. Metrohm 899 Coulometer庫侖法水分儀（微量水分測定）

3. Shimadzu GC-2030氣相色譜儀（殘留溶劑檢測）

4. Mettler Toledo T90電位滴定儀（氯化物含量測定）

5. BUCHI B-545熔點(diǎn)儀（熔程測定）

6. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀（重金屬檢測）

7. Sartorius CPA225D電子天平（萬分之一精度稱量）

8. Thermo Scientific Orion Star A329 pH計(jì)（溶液酸堿度測試）

9. Memmert IN260培養(yǎng)箱（微生物限度檢查）

10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度儀（原料粒徑分布分析）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)