電針機檢測摘要:電針機檢測需依據(jù)醫(yī)療器械安全規(guī)范及行業(yè)標準進行系統(tǒng)性評估,,重點涵蓋電氣安全,、輸出參數(shù)精度、電磁兼容性及材料生物相容性等核心指標,。通過專業(yè)設(shè)備與標準化方法驗證其性能穩(wěn)定性與臨床適用性,,確保符合醫(yī)療設(shè)備準入要求。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,,加急試驗5個工作日,。
注意:因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。
1. 輸出電流精度:測量范圍0-50mA±1%,分辨率0.1mA
2. 脈沖頻率穩(wěn)定性:0.1-100Hz±2%,,波形失真度≤5%
3. 絕緣電阻強度:≥100MΩ/500VDC(GB 9706.1)
4. 溫升測試:連續(xù)工作4小時表面溫升≤15℃
5. 脈沖寬度偏差:50-500μs±10μs
6. 電磁兼容性:輻射騷擾限值符合YY 0505-2012
1. 針灸治療儀主機及配套電極組件
2. 醫(yī)用導電膏與電極片材料
3. 脈沖發(fā)生模塊PCB電路板
4. 硅膠/TPU材質(zhì)導電線纜
5. 鋰電池供電系統(tǒng)(含充電保護電路)
1. GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境試驗要求
2. ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
3. IEC 60601-2-10:2012 神經(jīng)和肌肉刺激器安全標準
4. GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求
5. ISO 10993-5:2009 生物相容性體外細胞毒性試驗
6. ASTM F2592-08(2016) 導電材料體電阻率測試
1. Keysight DSOX1204G數(shù)字示波器:4通道100MHz帶寬波形分析
2. Chroma 19032耐壓測試儀:AC/DC 0-5kV絕緣強度測試
3. FLIR T540紅外熱像儀:0.05℃溫度分辨率熱分布監(jiān)測
4. EM TEST UCS500N靜電放電發(fā)生器:±30kV接觸放電模擬
5. Agilent 34461A六位半數(shù)字萬用表:0.001mA電流測量精度
6. B&K 4809振動測試系統(tǒng):5-2000Hz頻率掃描機械耐久測試
7. HIOKI PW3390功率分析儀:0.1%基波精度諧波分析
8. Thermo Scientific Heracell VIOS培養(yǎng)箱:細胞毒性試驗環(huán)境控制
9. RIGOL DG4162函數(shù)發(fā)生器:50MHz雙通道信號輸出校準
10. Schwarzbeck EMC測試系統(tǒng):30MHz-6GHz輻射騷擾掃描
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。
檢測周期:7~15工作日,可加急,。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。
標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。
非標測試:支持定制化試驗方案,。
售后:報告終身可查,,工程師1v1服務。
中析電針機檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項目,,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師
2024-08-24
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2023-06-28