參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1. 氟喹酸含量測定：采用HPLC法測定主成分含量范圍（98.0%-102.0%）

2. 殘留溶劑檢測：甲醇≤3000ppm，乙腈≤410ppm（GC-FID法）

3. 有關物質(zhì)分析：單雜≤0.5%,，總雜≤1.5%（梯度洗脫HPLC法）

4. 溶出度測試：45分鐘溶出量≥80%（槳法50rpm）

5. 微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤100cfu/g（薄膜過濾法）

檢測范圍

1. 原料藥及中間體：化學合成原料藥、無菌原料藥

2. 固體制劑：片劑（包衣/素片）,、膠囊劑

3. 注射制劑：無菌粉針劑,、輸液制劑

4. 食品基體：動物源性食品（肌肉組織、肝臟）

5. 環(huán)境樣本：制藥廢水,、地表水樣品

檢測方法

1. HPLC法：ChP2020通則0512/EP10.7 2.2.29/USP43-NF38〈621〉

2. LC-MS/MS法：GB/T 20768-2006（動物源性食品中殘留測定）

3. UV-Vis分光光度法：ISO 20776-1:2019（抗菌活性測試）

4. ICP-MS法：GB 31658.17-2021（重金屬殘留檢測）

5. 微生物檢定法：GB/T 38496-2020（消毒劑抗菌效果評價）

檢測設備

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配備DAD檢測器（190-900nm）,，用于含量測定及雜質(zhì)分析

2. Thermo TSQ Altis三重四極桿質(zhì)譜儀：MRM模式定量限達0.1μg/kg

3. Metrohm 859 Professional IC系統(tǒng)：電導檢測器測定離子型雜質(zhì)

4. Sotax AT7 Smart溶出儀：符合USPⅠ/Ⅱ/Ⅲ法全自動取樣系統(tǒng)

5. Mettler Toledo XPR205DR微量天平：0.01mg分辨率滿足精密稱量

6. Sartorius MCS微生物限度培養(yǎng)系統(tǒng)：集成膜過濾與菌落計數(shù)功能

7. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀：火焰/石墨爐雙模式重金屬分析

8. Shimadzu UV-2600i分光光度計：帶寬1nm，波長精度±0.3nm

9. Waters ACQUITY UPLC H-Class系統(tǒng)：超高效液相色譜分離復雜基質(zhì)樣品

10. Memmert HPP750恒溫恒濕箱：溫度控制±0.1℃,，用于加速穩(wěn)定性試驗

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)