參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.茶堿含量測定：采用HPLC法測定主成分含量范圍（98.0%-102.0%）

2.溶出度測試：模擬胃腸液環(huán)境測定30分鐘溶出量（≥80%）

3.有關物質(zhì)分析：檢測雜質(zhì)A/B/C/D/E（單個≤0.1%,，總雜質(zhì)≤0.5%）

4.殘留溶劑檢測：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）

5.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g,，霉菌酵母菌≤10CFU/g

檢測范圍

1.藥品原料：茶堿化學原料藥及其合成中間體

2.口服固體制劑：茶堿緩釋片、控釋膠囊等

3.注射制劑：茶堿葡萄糖注射液（pH值5.0-7.0）

4.食品添加劑：含茶堿的功能性飲料及保健食品

5.化妝品原料：含茶堿成分的纖體霜及眼部護理產(chǎn)品

檢測方法

1.HPLC法：USP<621>/ChP2020通則0512

2.UV-Vis分光光度法：GB/T5009.139-2014

3.GC-FID殘留溶劑分析：ISO17226-3:2019

4.微生物限度檢查：EP2.6.12/GB/T7918-2021

5.ICP-MS重金屬檢測：GB5009.268-2016

檢測設備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)（四元泵+DAD檢測器）

2.ShimadzuUV-2600i紫外可見分光光度計（波長范圍190-900nm）

3.ThermoScientificDionexICS-6000離子色譜儀（電導檢測器）

4.PerkinElmerClarus580GC-FID氣相色譜儀（頂空進樣系統(tǒng)）

5.MettlerToledoSevenExcellencepH計（精度0.01pH）

6.SartoriusCubisII微量天平（最小讀數(shù)0.01mg）

7.MerckMillipore微生物限度檢測系統(tǒng)（集菌儀+培養(yǎng)箱）

8.Metrohm859Titrotherm全自動滴定儀（溫度補償功能）

9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析儀（測量范圍0.01-3500μm）

10.ThermoiCAPRQICP-MS質(zhì)譜儀（檢出限≤ppt級）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務,。

中析儀器 資質(zhì)