刺桐堿檢測摘要:刺桐堿是一種天然生物堿類化合物,,常見于植物提取物及醫(yī)藥中間體,。其檢測涉及純度分析、殘留溶劑控制及毒理評估等關(guān)鍵環(huán)節(jié),。本文從檢測項目,、適用范圍,、方法標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備配置四方面系統(tǒng)闡述刺桐堿的質(zhì)控要點,為藥品研發(fā)與生產(chǎn)提供技術(shù)參考,。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,,加急試驗5個工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外)。
1.刺桐堿純度測定:采用面積歸一化法計算主成分含量≥98.5%
2.含量測定:定量限(LOQ)≤0.05μg/mL
3.殘留溶劑檢測:甲醇≤3000ppm,,乙酸乙酯≤5000ppm
4.重金屬含量:鉛≤5ppm,,砷≤3ppm
5.微生物限度:需氧菌總數(shù)≤100CFU/g
1.中藥提取物:包括刺桐皮粗提物及精制浸膏
2.食品添加劑:功能性食品中的植物活性成分
3.化妝品原料:抗衰類護膚品的天然活性物質(zhì)
4.藥品中間體:鎮(zhèn)痛類藥物的合成前體物質(zhì)
5.生物樣本:動物實驗中的血藥濃度監(jiān)測
1.HPLC法:參照《中國藥典》2020版通則0512
2.GC-MS法:符合ISO28540:2017有機揮發(fā)物測定標(biāo)準(zhǔn)
3.ICP-MS法:執(zhí)行GB/T33087-2016重金屬檢測規(guī)范
4.UV-Vis法:依據(jù)GB/T30431-2020紫外定量分析規(guī)程
5.微生物培養(yǎng)法:遵循GB4789.2-2022菌落總數(shù)測定
1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀:配備DAD檢測器及ZORBAXSB-C18色譜柱(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificISQ7000氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀:配置TG-5MS毛細管柱(30m0.25mm0.25μm)
3.PerkinElmerNexION350D電感耦合等離子體質(zhì)譜儀:配備SC-FAST自動進樣系統(tǒng)
4.ShimadzuUV-2600i紫外可見分光光度計:波長范圍190-900nm,帶寬1nm
5.MettlerToledoXPR205DR超微量天平:量程0.001mg-220g
6.MemmertHPP750恒溫恒濕培養(yǎng)箱:溫度范圍0-70℃,,濕度控制3%RH
7.SartoriusMilli-QIQ7000超純水系統(tǒng):產(chǎn)水電阻率18.2MΩcm
8.BioTekSynergyH1酶標(biāo)儀:支持熒光/化學(xué)發(fā)光/紫外可見多模式檢測
9.ThermoScientificHeratherm安全柜式烘箱:最高溫度300℃,,1℃均溫性
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:達到ISOClass5潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,,可加急,。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。
標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。
非標(biāo)測試:支持定制化試驗方案,。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù),。
中析刺桐堿檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項目,如需咨詢詳細檢測項目,,請咨詢在線工程師
2024-08-24
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