參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質的個人除外),。

檢測項目

1.含量測定：采用高效液相色譜法（HPLC）測定主成分含量范圍（98.0%-102.0%）
2.有關物質：定量分析單雜（≤0.1%）與總雜（≤0.5%）
3.殘留溶劑：GC法檢測甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
4.重金屬：原子吸收光譜法測定鉛（≤10ppm）,、鎘（≤5ppm）
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤1000CFU/g）,、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

檢測范圍

1.吡洛芬原料藥及中間體
2.吡洛芬片劑/膠囊劑（規(guī)格：50mg-200mg）
3.注射用吡洛芬凍干粉針
4.吡洛芬凝膠/乳膏外用制劑
5.復方制劑中吡洛芬成分定量

檢測方法

1.HPLC法：ChP2020通則0512/USP-NF<40>色譜分離系統(tǒng)
2.GC-FID法：ASTME260-96(2018)揮發(fā)性有機物測定
3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016重金屬痕量分析
4.微生物培養(yǎng)法：GB/T19973.1-2015無菌產(chǎn)品微生物控制
5.UV-Vis分光光度法：GB/T5750.8-2023藥物溶出度測定

檢測設備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)（四元泵/DAD檢測器）
2.ShimadzuGC-2030氣相色譜儀（FID/HS-20頂空進樣器）
3.ThermoScientificISQ7000GC-MS聯(lián)用儀（EI源/質量范圍1-1050amu）
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（檢出限≤0.1ppt）
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平（精度0.01mg）
6.SartoriusMicrobiologyMBT微生物培養(yǎng)系統(tǒng)
7.Metrohm859Titrotherm全自動電位滴定儀
8.MalvernMastersizer3000激光粒度分析儀（量程0.01-3500μm）
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶標儀（波長范圍200-1000nm）
10.MemmertHPP110恒溫恒濕箱（溫度精度0.1℃）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。

非標測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務,。

中析儀器 資質