參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1.有效成分含量測定：靛藍(lán)（≥0.30%）、靛玉紅（≥0.020%）
2.水分測定：干燥失重≤9.0%（105℃恒重法）
3.灰分檢測：總灰分≤8.0%,，酸不溶性灰分≤2.0%
4.重金屬限量：鉛≤5mg/kg,、鎘≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

檢測范圍

1.原料藥材：板藍(lán)根（IsatisindigoticaFort.）干燥根
2.中間體：提取物浸膏（相對密度1.25-1.30）
3.成品制劑：糖衣片（0.3g/片）,、薄膜衣片（0.25g/片）
4.包裝材料：鋁塑復(fù)合膜密封性（氧氣透過率≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.輔料檢測：淀粉糊精黏度（NDJ-5S粘度計測定值150-250mPas）

檢測方法

1.HPLC法（中國藥典2020版四部通則0512）：C18色譜柱（4.6250mm,5μm）,，流動相甲醇-0.1%磷酸溶液梯度洗脫
2.ICP-MS法（GB5009.12-2017）：鉛同位素內(nèi)標(biāo)校正模式
3.微生物培養(yǎng)法（GB4789.2-2016）：TSA培養(yǎng)基35℃培養(yǎng)72h
4.薄層色譜法（ISO12787:2011）：硅膠G板展開系統(tǒng)甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:4:1:1)
5.溶出度試驗（中國藥典0931法）：槳法50rpm，pH6.8磷酸鹽緩沖液900mL

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器,，波長289nm
2.PerkinElmerNexION300DICP-MS：檢出限達(dá)ppt級
3.MettlerToledoXPR206DR水分測定儀：分辨率0.001mg
4.SartoriusMCS微生物限度檢驗系統(tǒng)：47mm濾膜自動抽濾
5.SOTAXAT7smart溶出儀：符合USP<711>標(biāo)準(zhǔn)
6.ShimadzuUV-2600i分光光度計：波長范圍190-1400nm
7.BrookfieldDV2T粘度計：轉(zhuǎn)子適配器精度1%
8.MemmertIN260恒溫培養(yǎng)箱：溫度均勻性0.3℃
9.ThermoScientificHeratherm烘箱：強制對流風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)
10.CamagTLCScanner4：薄層色譜數(shù)字化定量分析

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)