參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.氟嘧啶含量測(cè)定：HPLC法測(cè)定標(biāo)示量90.0%-110.0%，定量限0.1μg/mL
2.pH值檢測(cè)：4.5-7.5區(qū)間測(cè)定（251℃）
3.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/g,，霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.裝量差異：?jiǎn)沃睢?%（20g規(guī)格）
5.流變特性：黏度范圍2000-5000mPas（25℃/spindle63/20rpm）
6.重金屬殘留：鉛≤5ppm,、砷≤2ppm、汞≤1ppm
7.加速穩(wěn)定性：40℃2℃/RH75%5%條件下6個(gè)月考察性狀變化

檢測(cè)范圍

1.10g/支鋁管裝1%氟嘧啶乳膏
2.20g/支塑料瓶裝2%氟嘧啶霜?jiǎng)?br/>3.復(fù)合制劑中含氟嘧啶成分的凝膠基質(zhì)產(chǎn)品
4.OTC類抗真菌霜?jiǎng)ê奏ぁ?.5%）
5.醫(yī)院制劑室配制的臨時(shí)外用霜?jiǎng)?br/>6.含氟嘧啶的復(fù)方制劑（如氟嘧啶+糖皮質(zhì)激素類）

檢測(cè)方法

1.含量測(cè)定：參照《中國藥典》2020年版四部通則1101HPLC法
2.pH值測(cè)試：GB/T13531-2018化妝品通用檢驗(yàn)方法
3.微生物檢驗(yàn)：ISO17511:2020非無菌產(chǎn)品微生物檢查法
4.重金屬檢測(cè)：GB/T7917-2021化妝品安全性技術(shù)規(guī)范原子吸收法
5.流變特性：ASTMD2196-18旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法
6.穩(wěn)定性試驗(yàn)：ICHQ1A(R2)新原料藥及制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)規(guī)程

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀（DAD檢測(cè)器）
2.MettlerToledoSevenExcellencepH計(jì)（精度0.01）
3.BrookfieldDV2T錐板流變儀（溫控模塊0.1℃）
4.ThermoScientificiCE3500原子吸收光譜儀
5.MemmertHPP750恒溫恒濕培養(yǎng)箱（溫度波動(dòng)0.5℃）
6.SartoriusCubisII電子天平（精度0.0001g）
7.MilliporeMilli-Q超純水系統(tǒng)（電阻率18.2MΩcm）
8.VWR無菌均質(zhì)器（拍擊速度12次/秒）
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（A2型）
10.BinderKBF720穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（溫濕度控制1%）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)