參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1.含量測定：采用HPLC法測定主成分含量（標(biāo)準(zhǔn)范圍98.0%~102.0%）
2.有關(guān)物質(zhì)：檢測4'-脫氧替米考星等6種相關(guān)雜質(zhì)（限度≤2.0%）
3.殘留溶劑：測定甲醇（≤3000ppm）,、乙腈（≤410ppm）等有機(jī)溶劑殘留
4.水分測定：卡爾費休法控制水分含量（≤5.0%）
5.熾灼殘渣：高溫灰化法測定無機(jī)雜質(zhì)（≤0.2%）

檢測范圍

1.磷酸替米考星原料藥及制劑成品
2.獸用預(yù)混劑/可溶性粉劑（規(guī)格10%~50%）
3.畜禽注射用滅菌水溶液（pH值5.0-7.0）
4.飼料添加劑中藥物配伍穩(wěn)定性樣品
5.動物源性食品（肌肉/肝臟/腎臟）殘留樣本

檢測方法

1.含量測定：GB/T37845-2019《獸藥中替米考星的高效液相色譜法》
2.殘留分析：NY/T4076-2022《動物性食品中替米考星殘留量的測定》
3.雜質(zhì)研究：EP10.0monograph01/2023:25700（歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)）
4.溶劑殘留：ASTMD8143-20《氣相色譜法測定藥物中有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)》
5.微生物限度：CP2020通則1105/1106（中國藥典非無菌產(chǎn)品微生物檢查法）

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器（190-400nm），用于主成分定量分析
2.ThermoScientificTSQAltis三重四極桿質(zhì)譜儀：LC-MS/MS法進(jìn)行痕量殘留檢測
3.Metrohm917Coulometer庫侖法水分儀：分辨率0.1μgH?O
4.ShimadzuGC-2030氣相色譜儀：FID檢測器分析有機(jī)溶劑殘留
5.MettlerToledoTGA/DSC3+熱重分析儀：熾灼殘渣測定精度0.01mg
6.SartoriusCPA225D電子天平：最小稱量值0.01mg
7.MerckMillipore微生物限度檢驗系統(tǒng)：配備0.45μm濾膜
8.PerkinElmerLambda365紫外分光光度計：波長精度0.1nm
9.Metrohm848TitrinoPlus自動電位滴定儀：pH值精確至0.001
10.MemmertUF260恒溫干燥箱：溫度均勻性0.5℃

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)