參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.分子量測定：采用凝膠滲透色譜法（GPC）,，測量范圍10萬-300萬道爾頓
2.純度分析：蛋白質(zhì)殘留≤0.1%,，核酸殘留≤0.05%
3.粘度測試：25℃條件下動態(tài)粘度1500-2500mPas
4.pH值檢測：6.5-7.5范圍內(nèi)符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/g，不得檢出致病菌
6.重金屬殘留：鉛≤1ppm,，砷≤0.5ppm,，汞≤0.1ppm
7.透光率測定：波長600nm時(shí)透光率≥95%

檢測范圍

1.注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠（Ⅲ類醫(yī)療器械）
2.醫(yī)用敷料用透明質(zhì)酸原液
3.化妝品級透明質(zhì)酸精華液
4.食品添加劑用透明質(zhì)酸粉末
5.交聯(lián)型透明質(zhì)酸填充劑
6.眼用透明質(zhì)酸潤滑劑
7.口腔黏膜修復(fù)用透明質(zhì)酸制劑

檢測方法

1.GB/T40146-2021《透明質(zhì)酸鈉分子量測定法》
2.ISO16128-2:2017化妝品原料純度測試規(guī)范
3.ASTMD2196-20《流變性能標(biāo)準(zhǔn)測試方法》
4.GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液器具檢驗(yàn)方法
5.GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
6.ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)
7.GB5009.74-2014食品添加劑重金屬測定

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀（分子量測定）
2.MalvernPanalyticalZetasizerPro納米粒度及電位分析儀（粒徑分布）
3.BrookfieldDV2T錐板粘度計(jì)（流變特性分析）
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（重金屬檢測）
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計(jì)（純度分析）
6.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT（微生物采樣）
7.MettlerToledoSevenExcellencepH計(jì)（酸堿度測定）
8.PerkinElmerLambda365UV/Vis分光光度計(jì)（透光率測試）
9.BinderKB115恒溫恒濕培養(yǎng)箱（穩(wěn)定性試驗(yàn)）
10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色譜（雜質(zhì)分析）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)