參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1.重金屬含量：鉛（≤5.0mg/kg）,、鎘（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）,、砷（≤2.0mg/kg）
2.微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)（≤10?CFU/g）,、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大腸菌群（不得檢出）
3.有效成分分析：黃芪甲苷（≥0.08%）,、人參皂苷Rg1（≥0.30%）,、三七總皂苷（≥5.0%）
4.農(nóng)藥殘留：六六六（≤0.1mg/kg）、滴滴涕（≤0.1mg/kg）,、擬除蟲菊酯類（≤1.0mg/kg）
5.崩解時限：37℃水中完全崩解時間≤60分鐘

檢測范圍

1.中藥材原料：黃芪,、人參、三七等核心藥材的基源鑒定與農(nóng)殘篩查
2.成品制劑：丸劑外觀性狀,、重量差異（7%）,、水分含量（≤9.0%）
3.包裝材料：鋁塑復(fù)合膜密封性測試（≥0.6MPa）、溶出物試驗
4.輔料添加劑：蜂蜜摻假鑒別（碳同位素δ13C值≤-23.5‰）,、明膠鉻殘留（≤2.0mg/kg）
5.生產(chǎn)環(huán)境：潔凈區(qū)懸浮粒子（≥0.5μm粒子≤3,520,000/m）,、沉降菌（≤10CFU/皿）

檢測方法

1.重金屬檢測：GB5009.12-2017石墨爐原子吸收法測定鉛鎘
2.微生物檢驗：GB4789.2-2016平板計數(shù)法測定菌落總數(shù)
3.有效成分測定：《中國藥典》2020版HPLC法分析皂苷類成分
4.農(nóng)藥殘留篩查：GB23200.121-2021氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法
5.崩解時限測試：《中國藥典》四部0921通則崩解儀法

檢測設(shè)備

1.原子吸收光譜儀（AAS）：PinAAcle900T型，檢出限達0.01μg/L
2.高效液相色譜儀（HPLC）：Agilent1260InfinityII配備DAD檢測器
3.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）：ThermoISQ7000支持EI/CI雙電離源
4.微生物培養(yǎng)箱：ThermoScientificHeratherm系列,，溫控精度0.5℃
5.激光粒度分析儀：MalvernMastersizer3000測量范圍0.01-3500μm
6.崩解時限測定儀：ErwekaZT72型六杯位智能崩解系統(tǒng)
7.紅外光譜儀：PerkinElmerFrontierMIR/FIR用于原料真?zhèn)舞b別
8.超高效液相色譜儀（UPLC）：WatersACQUITYH-Class系統(tǒng)
9.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）：Agilent7900測定痕量元素
10.穩(wěn)定性試驗箱：BinderKBF720恒溫恒濕箱（溫度范圍-10~100℃）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)