參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.材料成分分析：鈦合金Ti6Al4VELI氧含量≤0.13%，氮含量≤0.05%
2.力學(xué)性能測(cè)試：屈服強(qiáng)度≥450MPa,，延伸率≥10%
3.疲勞壽命評(píng)估：軸向載荷500N條件下≥110^6次循環(huán)
4.尺寸公差驗(yàn)證：關(guān)鍵定位孔直徑公差0.05mm
5.表面粗糙度檢測(cè)：Ra≤0.8μm（接觸面區(qū)域）
6.生物相容性測(cè)試：細(xì)胞毒性≤1級(jí)（ISO10993-5）
7.滅菌殘留分析：環(huán)氧乙烷殘留量≤4μg/cm

檢測(cè)范圍

1.金屬基材：醫(yī)用級(jí)鈦合金（Gr5/Gr23）,、鈷鉻鉬合金（ASTMF75）
2.高分子材料：超高分子量聚乙烯（UHMWPE）、PEEK聚合物
3.表面處理產(chǎn)品：羥基磷灰石涂層（厚度50-150μm）,、氮化鈦鍍層
4.結(jié)構(gòu)類(lèi)型：?jiǎn)西列椭Ъ?、全平臺(tái)型支架、定制化3D打印支架
5.連接部件：鎖定螺釘（M3-M6）,、多軸調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)組件

檢測(cè)方法

1.ASTMF382-17金屬骨板四點(diǎn)彎曲試驗(yàn)
2.ISO5832-3:2021外科植入物鈦合金化學(xué)成分分析
3.GB/T16886.1-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分
4.ASTMF1800-21金屬植入物疲勞試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程
5.ISO7206-8:2023骨科植入物表面粗糙度測(cè)定
6.GB/T1962.2-2023注射器,、針及其他醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定
7.ISO21534:2020非活性外科植入物通用要求

檢測(cè)設(shè)備

1.Instron5967萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：最大載荷50kN，精度0.5%
2.MitutoyoCRYSTA-ApexS776三坐標(biāo)測(cè)量機(jī)：空間精度(1.9+3L/1000)μm
3.BrukerContourGT-K光學(xué)輪廓儀：垂直分辨率0.1nm
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：檢出限0.01ppb
5>MTSBionix370疲勞試驗(yàn)機(jī)：頻率范圍0.01-100Hz
6>KeyenceVHX-7000數(shù)字顯微鏡：5000倍超景深觀察
7>SartoriusCPA225D分析天平：分辨率0.01mg
8>ThermoScientificHeratherm烘箱：溫度均勻性0.8℃
9>PerkinElmerClarus690氣相色譜儀：ECD檢測(cè)器靈敏度≤0.05pg/s
10>BinderKB115生物安全柜：ISOClass5潔凈環(huán)境

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)