參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.拉伸強(qiáng)度：測(cè)試導(dǎo)管斷裂強(qiáng)度（≥20MPa）及斷裂伸長率（≥400%）
2.球囊密封性：驗(yàn)證充盈壓力下泄漏量（≤3mL/min@37℃）
3.表面光滑度：Ra值控制（≤0.8μm）與摩擦系數(shù)（≤0.15）
4.耐化學(xué)性：模擬體液浸泡后質(zhì)量變化率（5%）
5.微生物限度：細(xì)菌內(nèi)毒素含量（＜20EU/件）及無菌保證水平（SAL≤10??）

檢測(cè)范圍

1.硅膠材質(zhì)雙腔/三腔導(dǎo)尿管
2.乳膠材質(zhì)抗菌涂層導(dǎo)管
3.聚氨酯超薄壁導(dǎo)管（FR6-FR24）
4.兒童專用微型菌狀頭導(dǎo)管
5.放射顯影增強(qiáng)型導(dǎo)管

檢測(cè)方法

1.ASTMD412-16測(cè)定彈性體拉伸性能
2.ISO10555-1:2013驗(yàn)證球囊抗爆裂壓力
3.GB/T16886.10-2017生物相容性細(xì)胞毒性試驗(yàn)
4.ISO7886-1:2017評(píng)估導(dǎo)管流量特性
5.GB/T14233.1-2008化學(xué)性能浸提試驗(yàn)

檢測(cè)設(shè)備

1.Instron5967萬能材料試驗(yàn)機(jī)（0.5-30kN量程）
2.MitutoyoSJ-410表面粗糙度儀（0.01μm分辨率）
3.MecmesinAFG2500N壓力測(cè)試系統(tǒng)（0.5%精度）
4.ThermoScientificMultiskanFC酶標(biāo)儀（450nm波長）
5.SartoriusCPA225D電子天平（0.01mg精度）
6.MemmertHPP108恒溫箱（0.3℃溫控）
7.LabthinkMFY-01密封性測(cè)試儀（0-600kPa范圍）
8.ZeissAxioScope.A1生物顯微鏡（1000放大）
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計(jì)（190-900nm波段）
10.Getinge533LS環(huán)氧乙烷滅菌柜（12m容積）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)