參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1.膜厚測定：測量范圍0.05-1.50mm,，精度0.001mm
2.均勻性分析：表面粗糙度Ra≤0.8μm，厚度偏差5%
3.拉伸強度測試：斷裂強度≥15MPa,，彈性模量200-500MPa
4.溶出度檢測：pH6.8磷酸鹽緩沖液介質(zhì)中12小時累積釋放率85-110%
5.化學穩(wěn)定性：高溫（60℃/75%RH）加速試驗14天含量變化≤3%

檢測范圍

1.口服緩釋膜劑（單層/復(fù)合結(jié)構(gòu)）
2.透皮給藥膜貼劑（含背襯層/粘合層）
3.醫(yī)用生物降解膜（PLA/PCL基材）
4.微孔控釋膜（孔徑0.1-10μm）
5.多層共擠復(fù)合膜（阻隔層/功能層）

檢測方法

1.ASTMD6988-21薄膜厚度光學干涉法
2.ISO527-3:2018塑料薄膜拉伸性能測定
3.GB/T19619-2022緩釋制劑體外釋放度測定法
4.GB/T2918-2018塑料試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)標準環(huán)境
5.USP<711>溶出度測定槳法（Apparatus2）

檢測設(shè)備

1.MitutoyoLitematicVL-50非接觸式厚度儀（分辨率0.1μm）
2.Instron5967萬能材料試驗機（載荷范圍0.5N-10kN）
3.Agilent1260InfinityII溶出度系統(tǒng)（8通道在線采樣）
4.MalvernMastersizer3000激光粒度儀（粒徑分析0.01-3500μm）
5.PerkinElmerDSC4000差示掃描量熱儀（溫度精度0.1℃）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計（波長范圍185-900nm）
7.KeyenceVHX-7000數(shù)碼顯微鏡（5000倍表面形貌分析）
8.MettlerToledoXPR6U微量天平（讀數(shù)精度0.001mg）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。

非標測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)