參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1.剪切強度測試：測定螺釘-骨界面結(jié)合力，參數(shù)范圍≥200MPa
2.扭矩性能測試：評估旋入/旋出扭矩穩(wěn)定性,，峰值扭矩≥0.8Nm
3.降解速率分析：模擬生理環(huán)境質(zhì)量損失率≤5%/月（37℃PBS）
4.生物相容性驗證：細胞毒性試驗細胞存活率≥90%
5.疲勞壽命測試：循環(huán)載荷下失效次數(shù)≥10^6次（50-500N動態(tài)載荷）

檢測范圍

1.聚乳酸（PLA）基可吸收螺釘
2.聚乙醇酸（PGA）復(fù)合螺釘
3.PLGA共聚物界面釘
4.聚己內(nèi)酯（PCL）增強型螺釘
5.鎂合金可降解骨科植入物

檢測方法

1.ASTMF2502-17醫(yī)用聚合物剪切強度測定
2.ISO6475:2020骨科植入物扭矩性能試驗方法
3.GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分
4.ASTMF1635-16體外降解試驗標準規(guī)程
5.ISO14801:2016牙科和骨科植入物動態(tài)疲勞試驗

檢測設(shè)備

1.Instron5967萬能材料試驗機：軸向載荷精度0.5%
2.BoseElectroForce3510疲勞試驗機：動態(tài)載荷頻率0.1-100Hz
3.TAQ800動態(tài)熱機械分析儀：溫度范圍-150~600℃
4.ThermoScientificNicoletiS20FTIR：波數(shù)范圍7800-350cm?
5.MTSC43.504扭矩測試系統(tǒng)：量程0.01-50Nm
6.PerkinElmerSTA8000同步熱分析儀：TGA/DSC同步測量
7.ZeissEVO18掃描電鏡：分辨率3nm@30kV
8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01-3500μm
9.Agilent7900ICP-MS：元素檢出限ppb級

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)