參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.碳酸鈣含量測(cè)定：采用EDTA滴定法測(cè)定主成分含量（≥98.0%）
2.重金屬殘留：鉛≤5ppm,、砷≤3ppm、鎘≤2ppm
3.干燥失重：105℃恒重法測(cè)定水分（≤1.0%）
4.pH值測(cè)試：10%水溶液pH范圍8.0-10.0
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤1000CFU/g,、霉菌酵母菌≤100CFU/g

檢測(cè)范圍

1.片劑用直接壓片輔料
2.顆粒劑填充劑
3.膠囊內(nèi)容物原料
4.口服液懸浮穩(wěn)定劑
5.預(yù)混劑鈣源原料

檢測(cè)方法

1.主成分測(cè)定：GB/T19281-2014《工業(yè)碳酸鈣分析方法》
2.重金屬檢驗(yàn)：USP<231>重金屬測(cè)試法
3.干燥失重：ChP2020通則0831干燥失重測(cè)定法
4.pH值測(cè)試：ISO787-9:2019顏料通用試驗(yàn)方法
5.微生物檢驗(yàn)：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)設(shè)備

1.原子吸收光譜儀（PerkinElmerPinAAcle900T）：重金屬元素定量分析
2.紫外可見分光光度計(jì)（ShimadzuUV-2600i）：比色法測(cè)定特定雜質(zhì)
3.電子分析天平（MettlerToledoXPR205DR）：萬(wàn)分之一精度稱量
4.恒溫干燥箱（MemmertUF260plus）：精確控溫0.5℃
5.pH計(jì)（METTLERTOLEDOSevenExcellence）：三復(fù)合電極自動(dòng)溫度補(bǔ)償
6.微生物培養(yǎng)箱（BINDERKBW系列）：溫度均一性0.3℃
7.自動(dòng)電位滴定儀（Metrohm905Titrando）：EDTA絡(luò)合滴定分析
8.激光粒度分析儀（MalvernMastersizer3000）：粒徑分布D50≤10μm
9.X射線衍射儀（RigakuSmartLab）：晶型結(jié)構(gòu)分析
10.紅外光譜儀（ThermoNicoletiS50）：官能團(tuán)特征峰識(shí)別

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)