參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.水飛薊賓含量測定：采用HPLC法測定主成分含量（標(biāo)示量80%-120%）
2.溶出度測試：模擬胃腸環(huán)境測定30分鐘溶出度（≥75%）
3.水分含量檢測：卡氏水分測定法（限度≤5.0%）
4.重金屬殘留：鉛≤5ppm,、鎘≤3ppm,、砷≤2ppm
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

檢測范圍

1.原料藥：水飛薊提取物純度（≥80%）及晶型分析
2.成品膠囊：裝量差異（10%）,、崩解時(shí)限（≤30分鐘）
3.包材相容性：明膠膠囊殼中鉻殘留（≤2ppm）
4.輔料質(zhì)量：微晶纖維素粒徑分布（D50=50-100μm）
5.中間產(chǎn)品：制?；旌暇鶆蚨龋≧SD≤5%）

檢測方法

1.HPLC法：GB/T22248-2008《保健食品中水飛薊賓的測定》
2.溶出度測試：中國藥典2020年版四部通則0931
3.重金屬檢測：GB5009.268-2016食品中多元素測定
4.微生物檢驗(yàn)：USP<61>非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查
5.水分測定：ISO760-1978卡爾費(fèi)休法通用指南

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀（成分定量分析）
2.SotaxAT7Smart溶出儀（六杯自動取樣系統(tǒng)）
3.MettlerToledoC30S卡爾費(fèi)休水分儀（精度0.1μg）
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（痕量元素分析）
5.SartoriusMicrosartATF微生物檢測系統(tǒng)（集菌培養(yǎng)一體化）
6.MalvernMastersizer3000激光粒度儀（輔料粒徑分析）
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計(jì)（快速篩查分析）
8.ThermoScientificHeratherm培養(yǎng)箱（溫度均勻性0.5℃）
9.CopleyDISI60崩解儀（符合USP/EP標(biāo)準(zhǔn)）
10.Metrohm859Titrotherm全自動滴定系統(tǒng)（氧化還原反應(yīng)監(jiān)測）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)