參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.抗扭強(qiáng)度測(cè)試：測(cè)定最大扭矩值（≥3.5Nm）及破壞扭矩（≥4.2Nm）
2.斷裂扭矩測(cè)試：評(píng)估螺釘斷裂臨界值（范圍1.8-4.0Nm）
3.表面粗糙度檢測(cè)：Ra值≤0.8μm（螺紋區(qū)域），Rz值≤6.3μm
4.無菌性能測(cè)試：符合ISO11737-1生物負(fù)載要求（≤10CFU/件）
5.耐腐蝕性試驗(yàn)：按ASTMF2129標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試開路電位（≤-0.25V）
6.尺寸公差驗(yàn)證：螺紋外徑公差0.02mm,，螺距誤差≤0.01mm

檢測(cè)范圍

1.醫(yī)用316L不銹鋼螺釘（ASTMF138/F139）
2.Ti6Al4V鈦合金螺釘（ISO5832-3）
3.CoCrMo鈷鉻鉬合金螺釘（ASTMF1537）
4.PEEK高分子材料可吸收螺釘
5.DLC類金剛石涂層表面處理螺釘

檢測(cè)方法

1.ASTMF543AnnexA3：軸向拔出力與旋入扭矩測(cè)試
2.ISO6475：外科植入物金屬材料通用試驗(yàn)方法
3.GB/T13810-2017：外科植入物用鈦及鈦合金加工材
4.ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求
5.GB/T16886.7：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量測(cè)定
6.ASTMF2503：醫(yī)療設(shè)備激光打標(biāo)耐久性測(cè)試

檢測(cè)設(shè)備

1.Instron5967萬能材料試驗(yàn)機(jī)（扭矩精度0.5%）
2.ZwickRoellZ250扭矩測(cè)試儀（量程0-50Nm）
3.MitutoyoCRYSTA-ApexS9166三坐標(biāo)測(cè)量儀（精度0.8μm）
4.KeyenceVHX-7000數(shù)碼顯微鏡（5000倍表面形貌分析）
5.ThermoScientificMultiskanFC酶標(biāo)儀（微生物限度檢測(cè)）
6GamryInterface1010E電化學(xué)工作站（極化曲線測(cè)試）
7.Getinge8666EO滅菌柜（滅菌過程驗(yàn)證）
8.OlympusDSX1000金相顯微鏡（顯微組織分析）
9.SartoriusCPA225D電子天平（稱量精度0.01mg）
10.CarlZeissSigma500掃描電鏡（斷口形貌分析）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)