參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.含量測(cè)定：采用HPLC法測(cè)定主成分含量（≥95.0%），雜質(zhì)總量≤2.0%
2.殘留溶劑檢測(cè)：甲醇≤3000ppm,、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）
3.溶出度測(cè)試：pH6.8磷酸鹽緩沖液中45min溶出度≥80%
4.有關(guān)物質(zhì)分析：阿莫西林酸≤0.5%,、二聚體≤0.3%（梯度洗脫法）
5.水分測(cè)定：卡爾費(fèi)休法測(cè)定水分≤1.5%（w/w）

檢測(cè)范圍

1.原料藥：無菌氨芐青霉素鈉/鉀鹽原料
2.注射制劑：凍干粉針劑、無菌水針劑
3.口服制劑：膠囊劑,、顆粒劑,、片劑
4.食品基質(zhì)：乳制品、肉類中獸藥殘留
5.環(huán)境樣本：制藥廢水中的抗生素殘留

檢測(cè)方法

1.HPLC法：GB/T20747-2006《動(dòng)物源性食品中抗生素殘留檢測(cè)》
2.微生物檢定法：《中國藥典》2020版四部通則1201
3.LC-MS/MS法：ISO20638:2015《嬰幼兒配方乳粉中青霉素類檢測(cè)》
4.UV分光光度法：ASTME2143-01(2021)藥物溶出度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程
5.酶聯(lián)免疫法：GB/T21315-2007食品中青霉素族殘留篩查

檢測(cè)設(shè)備

1.高效液相色譜儀（Agilent1260InfinityII）：配備DAD檢測(cè)器及ZORBAXSB-C18色譜柱（4.6250mm,5μm）
2.三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀（WatersXevoTQ-S）：ESI離子源,，質(zhì)量范圍m/z50-2000
3.全自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)（BDPhoenixM50）：符合CLSIM07-A11標(biāo)準(zhǔn)
4.紫外可見分光光度計(jì)（ShimadzuUV-2600i）：波長(zhǎng)范圍190-900nm,，帶寬1nm
5.氣相色譜儀（ThermoScientificTRACE1310）：配備FID檢測(cè)器及DB-624毛細(xì)管柱（30m0.32mm1.8μm）
6.卡爾費(fèi)休水分儀（Metrohm899Coulometer）：測(cè)量精度0.1μgH?O
7.溶出度測(cè)試儀（SotaxAT7Smart）：符合USP<711>八杯式設(shè)計(jì)
8.全自動(dòng)酶標(biāo)儀（BioTekSynergyH1）：支持ELISA雙波長(zhǎng)檢測(cè)
9.超高效合相色譜儀（WatersACQUITYUPC）：用于手性異構(gòu)體分離
10.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（PerkinElmerNexION2000）：金屬催化劑殘留分析

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)