參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.材料成分分析：鈦合金Ti6Al4VELI元素含量（Al5.5-6.5%,、V3.5-4.5%）
2.靜態(tài)彎曲強(qiáng)度：最大載荷≥2500N
3.扭轉(zhuǎn)剛度測(cè)試：扭矩范圍0-15Nm
4.疲勞壽命測(cè)試：500萬(wàn)次循環(huán)載荷（700-2200N）
5.表面粗糙度：Ra≤0.8μm
6.顯微硬度：HV320-380
7.孔隙率檢測(cè)：≤0.3%
8.鎖定螺釘扭矩測(cè)試：2.5-4.5Nm
9.陽(yáng)極氧化膜厚度：5-10μm
10.生物相容性測(cè)試：細(xì)胞毒性≤1級(jí)

檢測(cè)范圍

1.鈦合金直型接骨板
2.不銹鋼T型鎖定板
3.鈷鉻合金重建接骨板
4.可降解聚乳酸復(fù)合材料板
5.萬(wàn)向鎖定系統(tǒng)
6.LCP加壓接骨板
7.解剖型脛骨遠(yuǎn)端鋼板
8.脊柱前路固定系統(tǒng)
9.三維打印定制接骨板
10.兒童專(zhuān)用微型鎖定板

檢測(cè)方法

ASTMF382-17接骨板四點(diǎn)彎曲試驗(yàn)方法
ISO5832-3外科植入物金屬材料第3部分
GB/T13810-2017外科植入物用鈦及鈦合金加工材
ISO10993-5醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分
ASTME8/E8M-21金屬材料拉伸試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
ISO6474-1外科植入物陶瓷材料第1部分
GB/T4340.1-2009金屬維氏硬度試驗(yàn)第1部分
ISO12189脊柱植入物靜態(tài)及疲勞試驗(yàn)方法
ASTMF2502接骨板表面處理評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求

檢測(cè)設(shè)備

1.MTSC45萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)（載荷50kN）
2.ZwickRoellHCT400硬度計(jì)（分辨率0.1HV）
3.OlympusGX71金相顯微鏡（1000放大）
4.BrukerQ4TASMAN光譜儀（精度0.01%）
5.MitutoyoSJ-410表面粗糙度儀（Ra測(cè)量范圍0.05-10μm）
6.Instron8874液壓疲勞試驗(yàn)機(jī)（頻率30Hz）
7.ZeissEVOMA15掃描電鏡（分辨率3nm）
8.Elcometer456涂層測(cè)厚儀（量程0-200μm）
9.SartoriusCPA225D電子天平（精度0.01mg）
10.ThermoScientificARLiSpark金屬分析儀（多元素同步檢測(cè)）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)