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壯腰健腎丸片檢測

2025-05-30 關(guān)鍵詞:壯腰健腎丸片項(xiàng)目報(bào)價(jià),壯腰健腎丸片測試機(jī)構(gòu),壯腰健腎丸片測試標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān):
壯腰健腎丸片檢測

壯腰健腎丸片檢測摘要:壯腰健腎丸片作為中成藥制劑,,其質(zhì)量安全需通過系統(tǒng)性檢測保障。本文圍繞有效成分含量、重金屬殘留,、微生物限度等核心指標(biāo)展開分析,,重點(diǎn)解讀《中國藥典》2020年版相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)代儀器檢測技術(shù)應(yīng)用流程,。

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測項(xiàng)目

1.水分含量測定(≤9.0%)
2.總灰分檢測(≤8.0%)
3.酸不溶性灰分(≤3.0%)
4.重金屬總量(Pb≤5mg/kg,Cd≤0.3mg/kg)
5.砷鹽限量(As≤2mg/kg)
6.微生物限度(需氧菌≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g)
7.有效成分含量(淫羊藿苷≥0.50mg/g,補(bǔ)骨脂素≥0.30mg/g)
8.崩解時(shí)限(≤60分鐘)
9.二氧化硫殘留量(≤150mg/kg)
10.黃曲霉毒素B1(≤5μg/kg)

檢測范圍

1.原料藥材(淫羊藿、狗脊等)
2.中間體浸膏
3.成品藥片
4.包衣材料
5.藥用輔料(淀粉,、硬脂酸鎂等)
6.生產(chǎn)用水
7.包裝材料(鋁塑板,、PVC硬片)
8.生產(chǎn)環(huán)境微生物樣本
9.工藝殘留溶劑
10.運(yùn)輸儲(chǔ)存樣品

檢測方法

GB/T5009.3-2016食品水分測定法
GB/T12456-2021食品中總酸的測定
ISO17294-2:2016電感耦合等離子體質(zhì)譜法測重金屬
GB/T5750.6-2006生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法砷測定
ChP2020四部通則1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查
HPLC法測定淫羊藿苷(ChP2020一部附錄ⅥD)
GB/T5009.22-2016食品中黃曲霉毒素B族測定
ASTME2941-21藥用輔料二氧化硫殘留測定
GB/T21918-2021藥品崩解時(shí)限檢查法
GB/T33409-2016生物制品中細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜系統(tǒng)(成分分析)
2.ShimadzuUV-2600i紫外可見分光光度計(jì)(定性定量分析)
3.MettlerToledoHX204鹵素水分測定儀(快速水分檢測)
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(痕量元素分析)
5.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色譜儀(高靈敏度檢測)
6.BinderKB115培養(yǎng)箱(微生物培養(yǎng))
7.SartoriusCPA225D電子天平(精密稱量)
8.MerckMillipore微生物限度檢測系統(tǒng)(薄膜過濾法)
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(無菌操作)
10.ERWEKAPTB311E智能崩解儀(崩解時(shí)限測試)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期:7~15工作日,可加急,。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試:支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后:報(bào)告終身可查,,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

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