參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

純度測(cè)定：使用高效液相色譜法分析,，純度要求≥99.5%（USP通則）。

水分含量：卡爾費(fèi)休滴定法檢測(cè),，限值≤0.5%（ISO 760標(biāo)準(zhǔn)）,。

熔點(diǎn)范圍：毛細(xì)管法測(cè)定，標(biāo)準(zhǔn)值118-121°C（GB/T 617規(guī)范）,。

溶解度測(cè)試：在乙醇中溶解性評(píng)估,，要求完全溶解（EP 2.9.20指南）,。

重金屬殘留：原子吸收光譜法檢測(cè)鉛、鎘等元素,，限值≤10ppm（GB/T 5009.74方法）,。

殘留溶劑分析：氣相色譜法測(cè)定甲醇,、乙醇等溶劑,，殘留限值≤0.1%（ICH Q3C規(guī)程）。

pH值測(cè)定：電位法分析水溶液,，范圍5.0-7.0（GB/T 9724標(biāo)準(zhǔn)）,。

密度測(cè)量：比重瓶法測(cè)定，標(biāo)準(zhǔn)值1.25 g/cm3（ASTM D1217方法）,。

外觀檢查：目視評(píng)估結(jié)晶狀態(tài),，要求白色粉末無(wú)雜質(zhì)（藥典通則）。

微生物限度：平皿計(jì)數(shù)法檢測(cè)總菌落,，限值≤100 CFU/g（GB 4789.2規(guī)范）,。

灰分含量：高溫灼燒法測(cè)定，限值≤0.1%（ISO 1171標(biāo)準(zhǔn)）,。

氯化物檢測(cè)：離子色譜法分析,，限值≤50ppm（GB/T 9729規(guī)程）。

紫外吸收光譜：UV-Vis法評(píng)估特征峰,，波長(zhǎng)范圍250-300nm（EP 2.2.25指南）,。

灼燒殘?jiān)厚R弗爐法測(cè)定，限值≤0.05%（ASTM E1131規(guī)范）,。

顆粒度分布：激光衍射法分析,，粒徑范圍10-100μm（ISO 13320標(biāo)準(zhǔn)）。

檢測(cè)范圍

醫(yī)藥原料藥中間體：合成抗生素及激素的關(guān)鍵組分,。

化妝品防腐劑成分：用于乳液,、精華液等個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品。

食品添加劑：作為風(fēng)味增強(qiáng)劑在加工食品中應(yīng)用,。

工業(yè)染料中間體：生產(chǎn)偶氮染料和顏料的前驅(qū)體,。

農(nóng)藥合成原料：用于殺蟲(chóng)劑和除草劑的制造。

香料成分：香水及香精中的定香劑,。

實(shí)驗(yàn)室試劑：高純度標(biāo)準(zhǔn)品在分析化學(xué)中,。

聚合物添加劑：塑料和橡膠中的抗氧化劑。

電子化學(xué)品：半導(dǎo)體清洗劑中的成分,。

水處理化學(xué)品：消毒副產(chǎn)物控制劑,。

紡織助劑：纖維處理中的交聯(lián)劑。

涂料溶劑：油漆和涂層中的添加劑,。

生物材料：組織工程支架的改性劑,。

納米材料合成：金屬納米顆粒的還原劑,。

農(nóng)用化學(xué)品：植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑的中間體。

檢測(cè)方法

高效液相色譜法：依據(jù)USP <621>測(cè)定純度及雜質(zhì)含量,。

卡爾費(fèi)休滴定法：遵循ISO 760進(jìn)行水分精確分析,。

毛細(xì)管熔點(diǎn)測(cè)定法：按照GB/T 617執(zhí)行熔程測(cè)試。

原子吸收光譜法：用于重金屬檢測(cè),，參照ISO 8288規(guī)程,。

氣相色譜法：分析殘留溶劑，遵循ICH Q3C指南,。

電位pH測(cè)定法：依據(jù)GB/T 9724進(jìn)行水溶液酸堿度評(píng)估,。

比重瓶密度法：執(zhí)行ASTM D1217標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量密度。

微生物平皿法：依據(jù)GB 4789.2進(jìn)行菌落計(jì)數(shù),。

灰分高溫灼燒法：參照ISO 1171測(cè)定無(wú)機(jī)殘留,。

離子色譜法：用于氯化物分析，遵循GB/T 9729規(guī)范,。

紫外-可見(jiàn)分光光度法：依據(jù)EP 2.2.25評(píng)估吸收特性,。

激光衍射粒度法：按照ISO 13320分析顆粒分布。

灼燒殘?jiān)鼫y(cè)定法：執(zhí)行ASTM E1131標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行殘?jiān)u(píng)估,。

滴定分析法：用于酸堿度測(cè)試,，參照GB/T 601規(guī)程。

薄層色譜法：依據(jù)藥典方法檢測(cè)雜質(zhì)斑點(diǎn),。

檢測(cè)設(shè)備

Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜系統(tǒng)：用于純度及雜質(zhì)定量分析,。

Metrohm 899 Coulometric卡爾費(fèi)休滴定儀：精確測(cè)量水分含量。

Büchi M-565熔點(diǎn)測(cè)定儀：自動(dòng)記錄熔程數(shù)據(jù),。

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀：檢測(cè)重金屬元素,。

Shimadzu GC-2010 Plus氣相色譜儀：分析殘留溶劑成分。

Mettler Toledo SevenExcellence pH計(jì)：電位法測(cè)定pH值,。

Anton Paar DMA 4500密度計(jì)：比重瓶法測(cè)量密度,。

Thermo Scientific Heratherm培養(yǎng)箱：微生物限度測(cè)試設(shè)備。

Sartorius Cubis II分析天平：高精度稱(chēng)量樣品,。

Shimadzu UV-2600紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)：評(píng)估吸收光譜特性,。

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)