參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

主成分分析：

• 鐵含量：(15.0-16.5)%，電位滴定法（參照EP10.0 2.5.11）
• 酒石酸根含量：≥81.0%,，離子色譜法（ChP2020 通則0513）

• 旋光度：+0.10°至+0.20°（589nm,，20℃）
• 結(jié)晶水：13.5-16.0%，卡爾費休法（USP<921>）
• pH值：5.0-7.0（10%水溶液）

• 重金屬總量：≤10ppm,，ICP-MS法（GB/T 35876-2018）
• 砷鹽：≤2ppm,，古蔡氏法（ChP2020 通則0822）
• 氯化物：≤0.01%，濁度法（EP10.0 2.4.4）

• 草酸鹽：≤0.1%,，HPLC-UV法（JP XVIII）
• 富馬酸：≤0.5%,，TLC法（參照USP<621>）

• 需氧菌總數(shù)：≤1000CFU/g（EP10.0 5.1.4）
• 霉菌酵母菌：≤100CFU/g（GB 4789.15-2016）
• 大腸埃希菌：不得檢出（ISO 21528-2:2017）

• 水溶解度：≥50mg/mL（25℃）
• 溶液澄清度：≤0.5NTU（EP10.0 2.2.1）

• Fe2?占比：≤0.5%，鄰菲羅啉分光光度法（GB/T 223.71-1997）

• 乙醇殘留：≤5000ppm,，GC-FID法（ICH Q3C）

• XRD特征峰：2θ=12.3°±0.2°（CuKα輻射）

• 分解溫度：≥180℃,，DSC法（參照GB/T 19466.2-2004）

檢測范圍

1. 藥用級酒石酸鐵： 符合EP/ChP標準的原料藥，重點檢測微生物限度及重金屬殘留

2. 食品添加劑酒石酸鐵： GB 1903.42-2020合規(guī)產(chǎn)品,，側(cè)重鐵含量及砷鹽控制

3. 獸用補鐵制劑： 注射用溶液原料,，強化細菌內(nèi)毒素檢測（≤0.5EU/mg）

4. 分析試劑： 高純度標準品，要求有機雜質(zhì)≤0.01%

5. 電鍍添加劑： 工業(yè)級產(chǎn)品,，檢測氯離子及硫酸鹽殘留

6. 營養(yǎng)強化劑預(yù)混料： 復(fù)合配方中的酒石酸鐵，需驗證成分相容性

7. 納米鐵載體材料： 粒徑分布檢測（DLS法,，D50≤100nm）

8. 光敏材料前驅(qū)體： 特殊晶型及熱穩(wěn)定性驗證

9. 核磁造影劑中間體： 釓/鐵共沉淀物檢測

10. 葡萄酒澄清劑： 食品接觸材料遷移物檢測（EC 10/2011）

檢測方法

國際標準：

• EP 10.0 Monograph 01/2020:2550 酒石酸鐵專論
• USP <1231> 制藥用水標準
• ISO 17294-2:2016 電感耦合等離子體質(zhì)譜法
• AOAC 984.27 食品中鐵含量測定

• GB 1903.42-2020 食品安全國家標準 食品添加劑 酒石酸鐵
• GB/T 602-2002 化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標準溶液的制備
• GB 4789.2-2016 食品微生物學(xué)檢驗
• ChP2020 通則 0412 高效液相色譜法

檢測設(shè)備

1. 自動電位滴定儀： Metrohm 905 Titrando型（分辨率0.1μL，支持動態(tài)終點判斷）

2. 紫外分光光度計： Shimadzu UV-2600型（波長范圍190-1400nm,，帶寬0.1nm）

3. 原子吸收光譜儀： PinAAcle 900T型（石墨爐檢測限0.01ppb）

4. 離子色譜系統(tǒng)： Thermo Scientific Dionex ICS-6000（電導(dǎo)檢測器,，分辨率0.001nS/cm）

5. 全自動水分測定儀： Metrohm 851 Coulometric KF Titrator（檢測限10μg H?O）

6. 旋光儀： Rudolph Autopol VI（精度±0.002°，波長589nm）

7. 微生物限度檢測系統(tǒng)： Milliflex Quantum型（0.22μm除菌過濾）

8. 熱重分析儀： Netzsch TG 209 F3（溫度范圍RT-1000℃，分辨率0.1μg）

9. X射線衍射儀： Bruker D8 ADVANCE（Cu靶Kα輻射,，2θ范圍3-70°）

10. 激光粒度分析儀： Malvern Mastersizer 3000（測量范圍0.01-3500μm）

11. 高效液相色譜儀： Waters Alliance e2695（PDA檢測器,，波長范圍190-800nm）

12. 氣相色譜儀： Agilent 8890 GC（FID檢測器，程序升溫速率20℃/min）

13. 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀： PerkinElmer NexION 2000（檢測限ppt級）

14. 差示掃描量熱儀： TA Instruments DSC 250（溫度精度±0.1℃）

15. 激光散射法塵埃粒子計數(shù)器： Lighthouse Solair 3100（0.3-5μm粒徑通道）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)