參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測項(xiàng)目

粒度分布：測量范圍0.1-500μm，精度±2%(ISO13320)

噴霧模式：噴霧角度30-90度,，形狀偏差≤5%(ASTME2935)

劑量均勻性：劑量間變異系數(shù)CV≤5%(USP<905>)

噴出量：每噴劑量精度±15%,，重量法測試(GB/T19634)

泄漏測試：壓力保持24小時(shí)下降率≤10%(ISO8871)

閥門性能：啟動(dòng)壓力范圍20-100kPa，釋放速率0.5-5mL/s(ASTMD3064)

殘留量：容器殘留活性成分≤15%,，重量損失法(EP2.9.18)

微生物限度：總需氧菌≤100CFU/g,，霉菌≤10CFU/g(USP<61>)

重金屬含量：鉛≤10ppm，砷≤3ppm,，鎘≤2ppm(ICHQ3D)

噴霧射程：垂直距離10-100cm,，精度±5mm(EN14908)

內(nèi)容均勻性：活性成分含量變異≤10%，HPLC法(Ph.Eur.2.9.40)

pH值：范圍3.0-8.0,，電極法精度±0.1(GB/T9724)

黏度：測量范圍1-1000mPa·s,，旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)(ISO2555)

霧滴速度：0.1-10m/s，激光多普勒測速(ASTME3095)

氧化穩(wěn)定性：加速老化測試40°C/75%RH,，周期30天(ICHQ1A)

檢測范圍

哮喘治療吸入器：如加壓定量吸入器（MDI）和干粉吸入器（DPI）

鼻腔噴霧劑：用于過敏性鼻炎或感冒癥狀緩解產(chǎn)品

口腔噴霧劑：包括口腔麻醉劑或咽喉治療噴霧

消毒氣霧劑：表面消毒和殺菌用噴霧產(chǎn)品

空氣清新劑：家用或車載空氣凈化噴霧

殺蟲氣霧劑：蚊蟲和害蟲防治噴霧

藥用氣霧劑：局部止痛或抗炎噴霧

化妝品噴霧：香水,、防曬噴霧或保濕噴霧

工業(yè)用噴霧：如機(jī)械潤滑劑或防銹噴霧

食品級(jí)噴霧：食用油或調(diào)味劑噴霧

獸醫(yī)用噴霧：動(dòng)物皮膚治療或消毒產(chǎn)品

清潔劑噴霧：廚房或浴室清潔噴霧

汽車護(hù)理噴霧：如玻璃清潔或輪胎光亮劑

個(gè)人防護(hù)噴霧：驅(qū)蚊劑或消毒手噴霧

農(nóng)業(yè)用噴霧：作物保護(hù)或肥料噴霧

檢測方法

激光衍射法：依據(jù)ISO13320測量粒度分布，使用激光散射技術(shù)

噴霧模式分析法：執(zhí)行ASTME2935標(biāo)準(zhǔn),，評(píng)估噴霧角度和形狀

高效液相色譜法（HPLC）：采用USP<905>測定劑量均勻性和成分含量

重量法：符合GB/T19634進(jìn)行噴出量和殘留量測試

壓力衰減法：參照ISO8871執(zhí)行泄漏和密封性檢測

微生物培養(yǎng)法：依據(jù)USP<61>進(jìn)行總需氧菌和霉菌限度測試

電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）：用于重金屬檢測,，遵循ICHQ3D

閥門性能測試法：符合ASTMD3064，測量啟動(dòng)壓力和釋放速率

pH電極法：執(zhí)行GB/T9724測定酸堿度,，精度±0.1

旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)法：依據(jù)ISO2555測量流體黏度

激光多普勒測速法：采用ASTME3095評(píng)估霧滴速度和分布

加速老化測試法：遵循ICHQ1A進(jìn)行氧化穩(wěn)定性評(píng)估

噴霧射程測試法：依據(jù)EN14908測量垂直和水平噴霧距離

紫外-可見分光光度法：用于成分均勻性測試,，參考Ph.Eur.2.9.40

氣相色譜法：執(zhí)行GB/T5009系列進(jìn)行溶劑殘留分析

檢測設(shè)備

GranulometerModelGM-6000：激光衍射技術(shù)，量程0.01-3500μm,，精度±1%

SprayPatternAnalyzerSPA-3000：高速相機(jī)系統(tǒng),，分辨率0.05mm，符合ASTME2935

HPLCSystemModelHPL-2000：高效液相色譜儀,，流速范圍0.1-10mL/min

LeakTesterModelLT-500：壓力范圍0-15bar,，泄漏檢測精度0.1kPa

DoseUniformityTesterDUT-400：自動(dòng)稱重系統(tǒng),，精度0.1mg，支持USP標(biāo)準(zhǔn)

MicrobialAnalyzerModelMA-100：培養(yǎng)箱集成,，溫度控制30-35°C,，符合USP<61>

ICPMSAnalyzerModelICP-800：質(zhì)譜儀，檢出限0.01ppb,，用于重金屬測試

ValvePerformanceTesterVPT-350：壓力傳感器范圍0-150kPa,，速率測量0.1mL/s

ViscometerModelVM-250：旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，范圍1-10000mPa·s,，精度±2%

SprayForceMeterSFM-200：力學(xué)傳感器,，力范圍0-100N，速度測量0.1-20m/s

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)