參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

細(xì)胞活力檢測：

• 細(xì)胞存活率：百分比值（MTT法,，參照ISO10993-5）
• 代謝活性：ATP含量（nmol/10^6細(xì)胞,，標(biāo)準(zhǔn)≥5nmol）
• 增殖抑制率：IC50計(jì)算（劑量-反應(yīng)曲線）

• LDH釋放量：單位/mL（標(biāo)準(zhǔn)≤10%總含量）
• 臺(tái)盼藍(lán)排除率：活細(xì)胞比例（≥95%）
• 溶血指數(shù)：血紅蛋白釋放量（吸光度540nm）

• AnnexinV陽性率：早期凋亡細(xì)胞比例（流式細(xì)胞術(shù)）
• Caspase-3活性：熒光強(qiáng)度（RFU）
• 壞死細(xì)胞計(jì)數(shù)：PI染色陽性率

• ROS水平：相對(duì)熒光單位（DCFH-DA法）
• MDA含量：nmol/mg蛋白（TBARS法標(biāo)準(zhǔn)≤2nmol）
• SOD活性：抑制率百分比

• TNF-α濃度：pg/mL（ELISA法檢測限1pg/mL）
• IL-6分泌量：定量值（標(biāo)準(zhǔn)曲線法）
• NF-κB活化：核轉(zhuǎn)位率

• p53mRNA相對(duì)表達(dá)量：qPCRCt值
• Bcl-2/Bax比例：比值≥1.0
• HSP70轉(zhuǎn)錄水平：foldchange

• 磷酸化蛋白：p-p38灰度值（Westernblot）
• 凋亡相關(guān)蛋白：Bax/Bcl-2比值
• 炎癥介質(zhì)：COX-2表達(dá)量

• 細(xì)胞收縮率：直徑減小百分比（顯微鏡觀測）
• 空泡形成計(jì)數(shù)：每視野數(shù)量
• 核碎裂指數(shù)：染色質(zhì)凝聚評(píng)分

• G0/G1期比例：流式細(xì)胞術(shù)數(shù)據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)55-65%）
• S期持續(xù)時(shí)間：小時(shí)單位
• 亞G1峰：凋亡細(xì)胞比例

• 葡萄糖消耗率：mmol/L/h
• 乳酸產(chǎn)量：mM濃度
• 線粒體膜電位：JC-1比值

檢測范圍

1.藥物候選物：涵蓋小分子化合物至生物制劑，重點(diǎn)檢測劑量依賴性細(xì)胞毒性及IC50值,。

2.化妝品原料：包括香精,、防腐劑和乳化劑，側(cè)重皮膚刺激性模擬及細(xì)胞膜損傷評(píng)估,。

3.環(huán)境污染物：涉及重金屬,、農(nóng)藥殘留和微塑料，關(guān)注長期暴露導(dǎo)致的氧化應(yīng)激和炎癥反應(yīng),。

4.生物醫(yī)用材料：如植入物涂層和組織工程支架,，檢測生物相容性及溶血潛力,。

5.食品添加劑：涵蓋色素、防腐劑和調(diào)味劑,，評(píng)估安全閾值及代謝毒性,。

6.納米顆粒：包括金屬氧化物和量子點(diǎn)，研究尺寸效應(yīng)及細(xì)胞攝取機(jī)制,。

7.醫(yī)療器械：如導(dǎo)管,、縫合線和透析膜，側(cè)重表面接觸毒性及細(xì)胞粘附變化,。

8.病毒載體：基因治療用腺病毒或慢病毒，評(píng)估感染相關(guān)細(xì)胞損傷和凋亡,。

9.化學(xué)試劑：溶劑,、清洗劑和工業(yè)化學(xué)品，檢測急性暴露風(fēng)險(xiǎn)及膜通透性影響,。

10.輻射源：紫外線,、電離輻射，研究DNA損傷及修復(fù)機(jī)制,。

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO10993-5:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• ASTMF813:細(xì)胞毒性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐方法
• OECDTG432:體外皮膚刺激試驗(yàn)

• GB/T16886.5:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• GB/T28023:化學(xué)品細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法
• GB/T39144:納米材料細(xì)胞毒性測試指南

檢測設(shè)備

1.倒置顯微鏡：OlympusIX73（放大倍數(shù)40x-400x,，相差功能）

2.流式細(xì)胞儀：BDFACSCantoII（激光488nm，檢測通道8,，流速12μL/min）

3.微孔板讀數(shù)器：TecanInfiniteM200（波長范圍230-1000nm,，精度±1nm）

4.離心機(jī)：Eppendorf5430R（轉(zhuǎn)速300-15000rpm，溫度控制4-40°C）

5.CO2培養(yǎng)箱：ThermoScientificHeracell150i（CO2濃度5±0.1%,，溫度37±0.1°C）

6.PCR儀：AppliedBiosystems7500（溫度梯度±0.1°C,，96孔容量）

7.熒光顯微鏡：LeicaDMi8（GFP/RFP濾光片，分辨率0.2μm）

8.細(xì)胞計(jì)數(shù)器：CountessIIFL（自動(dòng)聚焦,，檢測范圍10^4-10^7細(xì)胞/mL）

9.分光光度計(jì)：ShimadzuUV-1800（帶寬1nm,，掃描速度2400nm/min）

10.生物安全柜：NuAireNU-425（HEPA過濾效率99.99%，風(fēng)速0.45m/s）

11.高壓滅菌器：Tuttnauer3870EA（溫度134°C,，壓力2.1bar）

12.液氮罐：Taylor-WhartonCX100（容量100L,，蒸發(fā)率≤0.1L/day）

13.冷凍干燥機(jī)：LabconcoFreeZone（真空度<100mTorr，溫度-50°C）

14.電化學(xué)工作站：CHI660E（電流范圍±10A,，電位范圍±10V）

15.超凈工作臺(tái)：ESCOAirstream（風(fēng)速0.45m/s,，噪聲≤55dB）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)