參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

　　檢測(cè)周期：7-15個(gè)工作日出具植入器械檢測(cè)報(bào)告,。

　　檢測(cè)費(fèi)用：樣品初檢后結(jié)合客戶(hù)檢測(cè)需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià),。

　　植入性醫(yī)療器械:通過(guò)外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，如:骨釘,、骨板,、人工器官、心臟支架等,。北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所,，檢測(cè)儀器先進(jìn)，科研團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大,，可為您提供各種植入器械檢測(cè)服務(wù),。

檢測(cè)范圍

　　矯形釘、人工關(guān)節(jié),、骨假體,、骨水泥和骨內(nèi)器械，起搏器,、植入性給藥器械,、神經(jīng)肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱,、乳房植入物,、人工喉、骨膜下植入物,、結(jié)扎夾等

　　起搏器電極,、人工動(dòng)靜脈瘺管、心臟瓣膜,、人工血管,、體內(nèi)給藥導(dǎo)管和心室輔助器械等

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(部分)

　　GB 16174.1-2015    手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分：安全,、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求

　　GB 16174.2-2015    手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器

　　GB/T 16886.6-2015    醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

　　GB/T 16886.15-2003    醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量

　　GB 24627-2009    醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

　　GB/T 39381.1-2020    心血管植入物 血管藥械組合產(chǎn)品 第1部分：通用要求

　　YY/T 0663.1-2021心血管植入物 血管內(nèi)器械 第1部分：血管內(nèi)假體

　　YY/T 0726-2020無(wú)源外科植入物聯(lián)用器械 通用要求

　　YY/T 0964-2014外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

　　YY/T 0987.1-2016外科植入物磁共振兼容性第1部分：安全標(biāo)記

　　YY/T 0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力試驗(yàn)方法

　　YY/T 0987.5-2016外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩試驗(yàn)方法

　　YY 0989.6-2016手術(shù)植入物 有源植入醫(yī)療器械 第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械(包括植入式除顫器)的專(zhuān)用要求

　　以上是關(guān)于植入器械檢測(cè)的相關(guān)介紹(試驗(yàn)/檢測(cè)周期,、方法和步驟具體以工程師為準(zhǔn),，如感覺(jué)樣品特殊可和工程師交流溝通樣品特殊性，為您設(shè)計(jì)合理的檢測(cè)分析方案,，節(jié)約您的時(shí)間),。

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