參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

　　檢測周期：7-15個工作日出具植入器械檢測報告,。

　　檢測費(fèi)用：樣品初檢后結(jié)合客戶檢測需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報價,。

　　植入性醫(yī)療器械:通過外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，如:骨釘,、骨板,、人工器官、心臟支架等,。北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所,，檢測儀器先進(jìn)，科研團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大,，可為您提供各種植入器械檢測服務(wù),。

檢測范圍

　　矯形釘、人工關(guān)節(jié),、骨假體,、骨水泥和骨內(nèi)器械，起搏器,、植入性給藥器械,、神經(jīng)肌肉傳感器和刺激器,、人工肌腱、乳房植入物,、人工喉,、骨膜下植入物、結(jié)扎夾等

　　起搏器電極,、人工動靜脈瘺管,、心臟瓣膜、人工血管,、體內(nèi)給藥導(dǎo)管和心室輔助器械等

檢測標(biāo)準(zhǔn)(部分)

　　GB 16174.1-2015    手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分：安全,、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求

　　GB 16174.2-2015    手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器

　　GB/T 16886.6-2015    醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

　　GB/T 16886.15-2003    醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量

　　GB 24627-2009    醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

　　GB/T 39381.1-2020    心血管植入物 血管藥械組合產(chǎn)品 第1部分：通用要求

　　YY/T 0663.1-2021心血管植入物 血管內(nèi)器械 第1部分：血管內(nèi)假體

　　YY/T 0726-2020無源外科植入物聯(lián)用器械 通用要求

　　YY/T 0964-2014外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

　　YY/T 0987.1-2016外科植入物磁共振兼容性第1部分：安全標(biāo)記

　　YY/T 0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力試驗(yàn)方法

　　YY/T 0987.5-2016外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩試驗(yàn)方法

　　YY 0989.6-2016手術(shù)植入物 有源植入醫(yī)療器械 第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械(包括植入式除顫器)的專用要求

　　以上是關(guān)于植入器械檢測的相關(guān)介紹(試驗(yàn)/檢測周期、方法和步驟具體以工程師為準(zhǔn),，如感覺樣品特殊可和工程師交流溝通樣品特殊性,，為您設(shè)計合理的檢測分析方案，節(jié)約您的時間),。

中析儀器 資質(zhì)