參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

　　中析研究所可基于相應(yīng)的體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，采用各種分析測(cè)試方法進(jìn)行檢測(cè)服務(wù),。同時(shí),，我們還能根據(jù)客戶的需求，設(shè)計(jì)個(gè)性化的檢測(cè)方案,，為客戶提供非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù),。

體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)項(xiàng)目

　　中析服務(wù)項(xiàng)目一般包括：

　　細(xì)胞存活率：細(xì)胞形態(tài)、細(xì)胞計(jì)數(shù),、細(xì)胞活力,、細(xì)胞膜完整性等;

　　細(xì)胞周期：細(xì)胞周期分布、細(xì)胞增殖能力,、細(xì)胞凋亡率等;

　　細(xì)胞代謝：ATP含量,、蛋白質(zhì)合成、RNA/DNA合成等;

　　氧化應(yīng)激：ROS產(chǎn)生,、抗氧化酶活性,、過(guò)氧化物酶活性等;

　　炎癥反應(yīng)：細(xì)胞因子分泌、炎癥相關(guān)基因表達(dá),、白細(xì)胞黏附等;

　　凋亡和壞死：凋亡標(biāo)志物,、細(xì)胞膜透過(guò)性、核染色等;

　　DNA損傷：DNA斷裂,、染色質(zhì)異常,、微核率等;

　　遺傳毒性：染色體畸變、基因突變,、DNA修復(fù)能力等;

　　線粒體功能：線粒體膜電位,、線粒體呼吸鏈酶活性等;

　　細(xì)胞遷移和侵襲：細(xì)胞遷移速度、細(xì)胞侵襲能力等等,。

體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)范圍

　　化學(xué)物質(zhì)：有機(jī)化合物,、無(wú)機(jī)化合物、農(nóng)藥,、重金屬離子,、溶劑等;

　　藥物：新藥候選化合物、臨床用藥,、OTC藥品等;

　　生物制劑：抗體藥物,、生物類似物、疫苗等;

　　納米材料：納米顆粒、納米管,、納米片等;

　　環(huán)境污染物：大氣顆粒物,、水中有機(jī)污染物、土壤中毒性物質(zhì)等;

　　化妝品成分：防腐劑,、染料,、香料等;

　　食品添加劑：防腐劑、增稠劑,、甜味劑等;

　　輻射物質(zhì)：電離輻射,、紫外線輻射等;

　　植物提取物：植物藥材、天然化合物等;

　　其他樣品：煙草煙霧,、電子煙液等等樣品的檢測(cè),。

測(cè)試儀器

　　體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)相關(guān)儀器：

　　多孔板：用于進(jìn)行細(xì)胞毒性試驗(yàn)的載體，可容納多個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)孔;

　　高通量篩選平臺(tái)：用于快速處理大量樣品,，提高試驗(yàn)效率;

　　顯微鏡：用于觀察細(xì)胞形態(tài)和細(xì)胞損傷情況;

　　流式細(xì)胞儀：用于分析細(xì)胞周期,、細(xì)胞凋亡、細(xì)胞表面標(biāo)志物等;

　　酶標(biāo)儀：用于檢測(cè)細(xì)胞代謝產(chǎn)物,、細(xì)胞因子等;

　　細(xì)胞計(jì)數(shù)儀：用于計(jì)算細(xì)胞存活率和細(xì)胞數(shù)目;

　　熒光顯微鏡：用于觀察細(xì)胞內(nèi)熒光染色,、細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)等;

　　DNA分析儀：用于測(cè)定DNA斷裂和染色體異常;

體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

　　BS EN ISO 10993-5-2009 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) 替代BS EN 30993-5:1994

　　DIN EN ISO 10993-5-2009 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

　　GA/T 2056-2023 法庭科學(xué) 苯乙胺類和卡西酮類物質(zhì)神經(jīng)毒性評(píng)估 體外神經(jīng)細(xì)胞毒性檢測(cè)法

　　GBZ/T 240.9-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法 第9部分：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

　　GB 15193.28-2020 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 體外哺乳類細(xì)胞微核試驗(yàn)

　　GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

　　ISO 10993-5-2009 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

　　MS ISO 10993-5-2013 生物醫(yī)療設(shè)備—第5部分：體外細(xì)胞毒性的測(cè)試

　　SN/T 3824-2014 化妝品光毒性試驗(yàn) 聯(lián)合紅細(xì)胞測(cè)定法

　　YBB 00012003-2015 細(xì)胞毒性檢查法

　　YY/T 0870.2-2019 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第2部分：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

　　YY/T 0870.3-2019 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第3部分：用小鼠淋巴瘤細(xì)胞進(jìn)行的TK基因突變?cè)囼?yàn)

　　YY/T 0870.6-2019 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第6部分：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)

　　YY/T 0993-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 納米材料：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(MTT試驗(yàn)和LDH試驗(yàn))

　　YY/T 1535-2017 人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)人精子存活試驗(yàn)

　　YY/T 1897-2023 納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 遺傳毒性試驗(yàn) 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)

　　TIS 2395 part 5-2558 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

　　工程師會(huì)根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)、不同行業(yè)和不同國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及客戶的需求,，選取相應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行體外細(xì)胞毒性試驗(yàn),。

中析儀器 資質(zhì)