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全防水纖維膽道鏡檢測

2025-02-18 關(guān)鍵詞:全防水纖維膽道鏡測試范圍,全防水纖維膽道鏡測試方法,全防水纖維膽道鏡測試標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān):
全防水纖維膽道鏡檢測

全防水纖維膽道鏡檢測摘要:本文詳細(xì)介紹了全防水纖維膽道鏡的檢測流程與技術(shù)要點(diǎn),涵蓋檢測項(xiàng)目,、范圍,、方法及儀器,,旨在為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制提供標(biāo)準(zhǔn)化參考,,確保器械在復(fù)雜臨床環(huán)境中的安全性與可靠性,。

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

全防水纖維膽道鏡檢測技術(shù)規(guī)范

檢測項(xiàng)目

1. 防水性能檢測

IPX8級(jí)防水驗(yàn)證

密封結(jié)構(gòu)完整性測試

長期浸水耐受性試驗(yàn)

2. 光學(xué)成像系統(tǒng)檢測

光纖束透光率測定

圖像分辨率驗(yàn)證(≥10000像素)

色彩還原度分析

3. 機(jī)械性能檢測

彎曲半徑耐受性(≤5mm)

扭轉(zhuǎn)載荷測試(≥200次循環(huán))

插入部抗拉強(qiáng)度(≥15N)

檢測范圍

適用于以下三類設(shè)備:

醫(yī)用硬性纖維膽道鏡(直徑2.8-5.5mm)

柔性電子膽道鏡系統(tǒng)

3D成像膽道鏡設(shè)備

檢測環(huán)境包含:

模擬人體溫度環(huán)境(36-38℃)

高壓滅菌環(huán)境(134℃/0.22MPa)

化學(xué)消毒液浸泡環(huán)境

檢測方法

防水性能測試方法

采用階梯式壓力測試法:

① 預(yù)處理:在20℃±5環(huán)境中恒溫4小時(shí)

② 初級(jí)測試:水深1m持續(xù)30分鐘

③ 極限測試:水深3m保持72小時(shí)

光學(xué)性能檢測流程

項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢測工具
分辨率ISO 8600-5:2015USAF1951測試靶
畸變率≤3%網(wǎng)格校正系統(tǒng)

檢測儀器

IPX9K防水測試機(jī):壓力范圍0-100kPa

光纖分析儀:波長范圍400-700nm

三維運(yùn)動(dòng)模擬平臺(tái):6軸機(jī)械臂系統(tǒng)

顯微CT掃描儀:分辨率0.5μm

儀器校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)JJG 276-2009《光學(xué)測量儀器檢定規(guī)程》

每年進(jìn)行計(jì)量溯源,,誤差控制在±0.5%以內(nèi)

中析儀器 資質(zhì)

中析全防水纖維膽道鏡檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測項(xiàng)目,,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師

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