全防水纖維膽道鏡檢測摘要:本文詳細(xì)介紹了全防水纖維膽道鏡的檢測流程與技術(shù)要點(diǎn),涵蓋檢測項(xiàng)目,、范圍,、方法及儀器,,旨在為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制提供標(biāo)準(zhǔn)化參考,,確保器械在復(fù)雜臨床環(huán)境中的安全性與可靠性,。
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。
全防水纖維膽道鏡檢測技術(shù)規(guī)范
IPX8級(jí)防水驗(yàn)證
密封結(jié)構(gòu)完整性測試
長期浸水耐受性試驗(yàn)
光纖束透光率測定
圖像分辨率驗(yàn)證(≥10000像素)
色彩還原度分析
彎曲半徑耐受性(≤5mm)
扭轉(zhuǎn)載荷測試(≥200次循環(huán))
插入部抗拉強(qiáng)度(≥15N)
適用于以下三類設(shè)備:
醫(yī)用硬性纖維膽道鏡(直徑2.8-5.5mm)
柔性電子膽道鏡系統(tǒng)
3D成像膽道鏡設(shè)備
檢測環(huán)境包含:
模擬人體溫度環(huán)境(36-38℃)
高壓滅菌環(huán)境(134℃/0.22MPa)
化學(xué)消毒液浸泡環(huán)境
采用階梯式壓力測試法:
① 預(yù)處理:在20℃±5環(huán)境中恒溫4小時(shí)
② 初級(jí)測試:水深1m持續(xù)30分鐘
③ 極限測試:水深3m保持72小時(shí)
項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn) | 檢測工具 |
---|---|---|
分辨率 | ISO 8600-5:2015 | USAF1951測試靶 |
畸變率 | ≤3% | 網(wǎng)格校正系統(tǒng) |
IPX9K防水測試機(jī):壓力范圍0-100kPa
光纖分析儀:波長范圍400-700nm
三維運(yùn)動(dòng)模擬平臺(tái):6軸機(jī)械臂系統(tǒng)
顯微CT掃描儀:分辨率0.5μm
依據(jù)JJG 276-2009《光學(xué)測量儀器檢定規(guī)程》
每年進(jìn)行計(jì)量溯源,,誤差控制在±0.5%以內(nèi)
中析全防水纖維膽道鏡檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測項(xiàng)目,,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師
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