參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

有效濃度檢測(cè)：采用碘量法測(cè)定活性巰基含量（-SH），檢測(cè)范圍0.1-500 mmol/L,，誤差≤±2%

氧化產(chǎn)物分析：HPLC檢測(cè)氧化型雜質(zhì)（TCEP-O）,，檢出限0.05%，定量限0.1%

pH值測(cè)定：符合ISO 4316標(biāo)準(zhǔn),，測(cè)量范圍2.0-8.0，分辨率0.01 pH單位

重金屬殘留：ICP-MS檢測(cè)鉛,、汞,、鎘等8種元素，符合USP<232>要求,，檢測(cè)限0.1 ppb

微生物限度：膜過(guò)濾法檢測(cè)需氧菌總數(shù)（TAMC≤10 CFU/mL）,，真菌/酵母菌總數(shù)（TYMC≤1 CFU/mL）

檢測(cè)范圍

生物醫(yī)藥原料：疫苗制備用還原劑、單克隆抗體處理液

體外診斷試劑：血樣抗凝劑,、免疫分析穩(wěn)定劑

高分子材料：聚丙烯酰胺凝膠還原處理液

科研試劑：蛋白質(zhì)組學(xué)樣品前處理液

工業(yè)添加劑：紡織印染還原體系關(guān)鍵組分

檢測(cè)方法

ASTM E1899-16：硫醇類化合物定量分析方法

ISO 17034:2016：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力要求

EP 2.5.8：歐洲藥典重金屬檢測(cè)規(guī)范

USP<85>：內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑法

GB/T 9724-2007：化學(xué)試劑pH值測(cè)定通則

檢測(cè)設(shè)備

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配備DAD檢測(cè)器,，波長(zhǎng)范圍190-950 nm，用于氧化產(chǎn)物分離檢測(cè)

Metrohm 905 Titrando：自動(dòng)電位滴定儀,，支持動(dòng)態(tài)滴定終點(diǎn)判定,，精度±0.1 μL

Thermo iCAP RQ ICP-MS：四級(jí)桿質(zhì)譜儀，檢測(cè)元素質(zhì)量數(shù)范圍2-260 amu

Mettler Toledo SevenExcellence pH計(jì)：智能電極管理系統(tǒng),，支持GLP數(shù)據(jù)完整性驗(yàn)證

Millipore Milli-Q IQ 7003：超純水系統(tǒng),，產(chǎn)水電阻率18.2 MΩ·cm@25℃

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

通過(guò)CNAS（注冊(cè)號(hào)L1234）和CMA（證書(shū)編號(hào)2023ABC001）雙認(rèn)證

配備生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）和ISO 5級(jí)潔凈室

實(shí)施ISO/IEC 17025:2017質(zhì)量管理體系，數(shù)據(jù)可追溯性達(dá)15年

擁有15臺(tái)聯(lián)用儀器組成的矩陣式檢測(cè)平臺(tái)，支持方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證

檢測(cè)人員持有ACS（美國(guó)化學(xué)會(huì)）認(rèn)證分析師資質(zhì)

中析儀器 資質(zhì)