參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測項(xiàng)目

主成分含量測定：純度≥99.5%，采用差減法計(jì)算有機(jī)酸鹽總量

水分檢測：卡爾費(fèi)休法測定,，要求≤0.3%(w/w)

重金屬檢測：鉛≤5ppm,、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm（ICP-MS法）

pH值測定：1%水溶液pH范圍8.5-10.5（25℃）

殘留溶劑檢測：甲醇≤3000ppm,、丙酮≤5000ppm（GC-FID法）

檢測范圍

醫(yī)藥中間體：注射級(jí)/口服級(jí)原料藥輔料

食品添加劑：防腐劑及pH調(diào)節(jié)劑原料

工業(yè)原料：合成樹脂催化劑組分

農(nóng)藥制劑：除草劑乳化穩(wěn)定劑

化妝品原料：乳液體系緩沖劑

檢測方法

ISO 17025：實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)

ASTM E3061-17：有機(jī)酸鹽滴定分析法

USP <621>：色譜純度檢測規(guī)范

ISO 11866-1：重金屬檢測通用方法

EP 2.2.40：殘留溶劑測定標(biāo)準(zhǔn)

檢測設(shè)備

Agilent 7890B氣相色譜儀：配備FID檢測器,，分辨率0.1ppm

Metrohm 905 Titrando自動(dòng)滴定儀：電位滴定精度±0.02mL

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：檢出限達(dá)ppt級(jí)

Mettler Toledo XPR205微量天平：稱量精度0.01mg

Thermo Scientific Orion Star A329 pH計(jì)：精度±0.01pH

技術(shù)優(yōu)勢

獲得CNAS（CNAS L1234）和CMA（2019123456ABCD）雙認(rèn)證資質(zhì)

檢測設(shè)備定期通過NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源驗(yàn)證

檢測方法通過國際實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（ILAC-MRA）驗(yàn)證

配備Class 100潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（ISO 14644-1認(rèn)證）

檢測數(shù)據(jù)符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄規(guī)范

中析儀器 資質(zhì)