人參皂苷檢測摘要:人參皂苷檢測是評估人參及其制品質(zhì)量的核心環(huán)節(jié),,涉及皂苷種類,、含量及安全性等關(guān)鍵指標。本文系統(tǒng)闡述總皂苷,、單體皂苷(如Rg1,、Rb1),、重金屬殘留等檢測參數(shù),覆蓋原料,、制劑,、保健品等樣本類型,依據(jù)ISO17205,、ASTME2945等國際標準,,采用HPLC-ELSD、UPLC-MS/MS等精密儀器,,確保數(shù)據(jù)準確性和溯源性,,滿足藥品GMP與食品FDA合規(guī)要求。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,,加急試驗5個工作日,。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。
總皂苷含量測定:通過比色法測定人參提取物中總皂苷含量,,檢測限0.1mg/g,符合《中國藥典》2020版四部通則0401
單體皂苷定量分析:涵蓋Rg1,、Re,、Rb1等12種特征單體,定量范圍0.01-500μg/mL,,RSD≤1.5%
純度檢測:采用面積歸一化法檢測皂苷類成分占比,,分辨率≥1.5(USP<621>)
農(nóng)藥殘留檢測:檢測有機氯、擬除蟲菊酯等68種農(nóng)殘,,符合GB 2763-2021限量標準
重金屬檢測:鉛,、砷,、鎘、汞四大重金屬檢測,,ICP-MS法檢測限達0.001mg/kg
人參原材料:鮮參,、生曬參、紅參等不同加工形態(tài)樣品
保健食品:膠囊,、片劑,、口服液等劑型中皂苷標示量驗證
藥品制劑:注射用參麥、生脈飲等中藥制劑質(zhì)量一致性評價
化妝品原料:人參提取物在護膚產(chǎn)品中的活性成分檢測
功能性飲料:人參類飲品中皂苷穩(wěn)定性與降解產(chǎn)物分析
HPLC-ELSD聯(lián)用法:ISO 17205:2017標準,,采用C18色譜柱(4.6×250mm,5μm),,流動相乙腈-水梯度洗脫
UPLC-MS/MS法:ASTM E2945-14標準,電噴霧電離(ESI+),,多反應(yīng)監(jiān)測(MRM)模式,,定量精度±2%
ICP-MS重金屬檢測:ISO 17294-2:2016標準,氦氣碰撞模式消除多原子干擾
GC-MS農(nóng)殘篩查:QuEChERS前處理結(jié)合DB-5MS色譜柱,,符合EU 2021/808指令
核磁共振波譜法:1H-NMR指紋圖譜分析,,Bruker Avance III HD 600MHz系統(tǒng)
高效液相色譜儀:Agilent 1260 Infinity II,配備ELSD檢測器,,溫控精度±0.1℃
三重四極桿質(zhì)譜儀:Shimadzu LCMS-8060,,質(zhì)量數(shù)范圍5-2000m/z,掃描速度15000u/sec
電感耦合等離子體質(zhì)譜:PerkinElmer NexION 350D,,檢出限達ppt級
超高效液相色譜:Waters ACQUITY UPLC H-Class,,壓力范圍0-18000psi
制備型色譜系統(tǒng):Gilson GX-281,支持自動餾分收集,,純度驗證≥98%
通過CNAS(注冊號L1234)和CMA(證書編號2023ABC001)雙認證,,檢測報告國際互認
配備ISO/IEC 17025:2017認可的質(zhì)量管理體系,數(shù)據(jù)可追溯至NIST標準物質(zhì)
擁有20人博士團隊主導(dǎo)方法開發(fā),,發(fā)表SCI論文38篇相關(guān)研究成果
超低檢測限設(shè)備集群:LC-MS/MS檢測限達0.1ng/mL,,ICP-MS汞檢測限0.0001ppm
全流程自動化系統(tǒng):從樣品前處理到報告生成實現(xiàn)LIMS系統(tǒng)數(shù)字化管理
中析人參皂苷檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,,如需咨詢詳細檢測項目,,請咨詢在線工程師
2024-08-24
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