牛黃酸測(cè)試摘要:牛黃酸作為中藥材、保健食品及醫(yī)藥原料的核心成分,,其質(zhì)量檢測(cè)需通過多維度參數(shù)驗(yàn)證,。本文系統(tǒng)闡述牛黃酸檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化流程,,涵蓋純度分析,、雜質(zhì)控制,、穩(wěn)定性測(cè)試等關(guān)鍵指標(biāo),,明確高效液相色譜法(HPLC),、電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)等國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法的應(yīng)用場(chǎng)景,為藥品生產(chǎn)企業(yè),、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供科學(xué)的技術(shù)參考,。
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。
牛黃酸含量測(cè)定:采用HPLC法測(cè)定有效成分占比,檢測(cè)范圍0.01%-99.9%
水分殘留檢測(cè):卡爾費(fèi)休法測(cè)定含水量,,精度±0.02%(w/w)
灼燒殘?jiān)鼨z測(cè):高溫爐800℃灼燒測(cè)定灰分,控制限≤0.5%
重金屬殘留檢測(cè):ICP-MS測(cè)定鉛,、砷,、汞、鎘,,檢出限0.01mg/kg
微生物限度檢測(cè):菌落總數(shù)≤1000CFU/g,,霉菌酵母菌≤100CFU/g
天然中藥材:牛黃、人工牛黃,、牛膽提取物
保健食品:含牛黃酸成分的片劑,、膠囊、口服液
醫(yī)藥原料:注射用牛黃酸原料藥,、藥用輔料
飼料添加劑:動(dòng)物用營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑預(yù)混料
化妝品原料:護(hù)膚產(chǎn)品中的活性成分添加劑
檢測(cè)項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn)方法 | 適用范圍 |
---|---|---|
含量測(cè)定 | GB 5009.256-2016 | 食品,、藥品中牛黃酸定量 |
重金屬檢測(cè) | ISO 17294-2:2016 | 痕量元素分析 |
水分檢測(cè) | ASTM E203-16 | 卡爾費(fèi)休滴定法 |
微生物檢測(cè) | GB 4789.2-2022 | 菌落總數(shù)測(cè)定 |
紅外鑒別 | USP<42> NF37 | 原料藥真?zhèn)舞b別 |
Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng):配置DAD檢測(cè)器,波長(zhǎng)范圍190-950nm,,用于成分定量分析
Mettler Toledo XPR分析天平:分辨率0.0001g,,滿足微量樣品稱量需求
PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS:檢測(cè)限達(dá)ppt級(jí),支持多元素同步檢測(cè)
Memmert UN110烘箱:溫度范圍RT+5℃~300℃,,精度±0.5℃
Thermo Scientific Nicolet iS50 FTIR:光譜范圍7800-350cm?1,,配備ATR附件
報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測(cè)周期:7~15工作日,,可加急,。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。
非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案,。
售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù),。
中析牛黃酸測(cè)試 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測(cè)項(xiàng)目,,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師
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