參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質的個人除外),。

檢測項目

含量測定：采用HPLC法檢測主成分含量，檢測范圍0.1%-99.9%,，RSD≤1.5%

雜質分析：檢測單雜（≤0.1%）,、總雜（≤0.5%），符合ICH Q3A/B規(guī)范

水分檢測：卡氏滴定法測定游離水,，要求≤0.2%（w/w）

熔點測定：毛細管法檢測熔程,，標準范圍196-198℃（±0.5℃）

殘留溶劑：GC-FID檢測甲醇（≤3000ppm）、丙酮（≤5000ppm）

檢測范圍

原料藥：化學合成三乙酰尿苷原料質量控制

中間體：核苷酸合成反應中間產物的過程監(jiān)控

藥物制劑：片劑,、膠囊等固體制劑的穩(wěn)定性研究

生物樣品：代謝產物研究中尿苷衍生物的定量分析

化工原料：高分子材料改性添加劑的品質驗證

檢測方法

HPLC法：GB/T 31409-2015《化學藥品雜質檢查法》

GC-MS法：ISO 16000-6:2021《揮發(fā)性有機物檢測》

KF滴定法：GB/T 6283-2008《化工產品水分測定通用規(guī)程》

熱分析：ASTM E1131-20《熱重分析法標準試驗方法》

紫外分光法：GB/T 9721-2006《化學試劑分子吸收分光光度法通則》

檢測設備

Agilent 1260 Infinity II HPLC：二元泵系統(tǒng),，配備DAD檢測器,，波長范圍190-950nm

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI/CI雙離子源，質量范圍1.5-1100amu

Mettler Toledo TGA/DSC 3+：同步熱分析儀,，溫度范圍25-1600℃,，精度±0.1μg

Metrohm 899 Coulometer：庫侖法水分測定儀，檢測限0.001% H?O

PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis：雙光束分光光度計,，帶寬0.5-5nm可調

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。

非標測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務,。

中析儀器 資質