參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

pH值檢測(cè)：測(cè)量范圍4.5-8.0，分辨率±0.2

葡萄糖定量：檢測(cè)閾值0-2000mg/dL,，靈敏度5mg/dL

蛋白質(zhì)含量：檢測(cè)范圍0-500mg/dL,，誤差≤±5%

酮體檢測(cè)：β-羥丁酸閾值0-160mg/dL，顯色時(shí)間60s±5s

潛血檢測(cè)：血紅蛋白檢測(cè)限0.03mg/dL,，假陽(yáng)性率＜2%

亞硝酸鹽檢測(cè)：反應(yīng)時(shí)間30s，靈敏度0.3mg/dL

尿膽原檢測(cè)：濃度范圍0-8mg/dL,，色階對(duì)比誤差≤1級(jí)

檢測(cè)范圍

醫(yī)療級(jí)診斷試紙：醫(yī)院/實(shí)驗(yàn)室用多聯(lián)檢測(cè)試紙

家用自測(cè)試紙：?jiǎn)螀?shù)/多參數(shù)快速檢測(cè)試紙

生物相容性基材：純棉纖維/聚酯纖維/混合纖維素膜

化學(xué)試劑層：碘化鉀/硝普鈉/四溴酚藍(lán)等顯色體系

包裝材料：鋁箔復(fù)合膜/干燥劑/避光密封容器

檢測(cè)方法

ISO 13943:2020 尿液分析試紙顯色穩(wěn)定性測(cè)試

ASTM E2520-15 試紙基質(zhì)材料吸水率測(cè)定方法

GB/T 19634-2005 尿葡萄糖檢測(cè)試紙技術(shù)條件

ISO 15197:2013 體外診斷試劑批間差評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 14233.1-2022 醫(yī)用輸液器具檢驗(yàn)方法第1部分

ISO 23640:2011 體外診斷試劑穩(wěn)定性研究規(guī)范

YY/T 1246-2014 尿液分析試紙條通用技術(shù)要求

檢測(cè)設(shè)備

分光光度計(jì)：Shimadzu UV-2600i，波長(zhǎng)范圍190-1400nm,，用于顯色定量分析

顯微成像系統(tǒng)：Olympus BX53，400倍率下檢測(cè)試劑層涂布均勻度

恒溫恒濕箱：Memmert INCOmed,，溫度控制±0.5℃，濕度范圍20-95%RH

電子天平：Mettler Toledo XPR205,，最小讀數(shù)0.01mg，用于試劑稱量驗(yàn)證

自動(dòng)點(diǎn)樣機(jī)：BioDot XYZ3000,，定位精度±50μm，檢測(cè)涂布工藝穩(wěn)定性

拉力測(cè)試儀：Instron 5943,，量程0-500N,，檢測(cè)基材剝離強(qiáng)度

HPLC系統(tǒng)：Agilent 1260 Infinity II，檢測(cè)試劑成分純度≥99.5%

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)