蒂巴因檢測(cè)摘要:蒂巴因檢測(cè)是藥物與化學(xué)品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),,主要針對(duì)原料藥,、制劑及相關(guān)產(chǎn)品中的蒂巴因含量及雜質(zhì)進(jìn)行定量分析。檢測(cè)涵蓋色譜法,、光譜法等技術(shù)手段,,重點(diǎn)控制純度,、殘留溶劑、重金屬等關(guān)鍵參數(shù),,確保符合藥典及國際法規(guī)要求,。檢測(cè)過程需嚴(yán)格遵循ISO、GB/T等標(biāo)準(zhǔn)方法,。
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。
蒂巴因純度測(cè)定(HPLC法,純度≥98.5%)
相關(guān)物質(zhì)分析(檢測(cè)限0.05%,,定量限0.1%)
水分含量檢測(cè)(卡爾費(fèi)休法,,限度≤0.5%)
重金屬殘留(ICP-MS法,Pb≤5ppm,,Cd≤2ppm)
有機(jī)溶劑殘留(GC-FID法,,甲醇≤3000ppm,丙酮≤5000ppm)
阿片類原料藥及中間體
復(fù)方鎮(zhèn)痛制劑(片劑/注射劑)
藥用輔料(淀粉/微晶纖維素)
食品及保健品(含罌粟殼成分)
法醫(yī)毒理學(xué)檢材(血樣/尿液)
HPLC-UV法(USP42-NF37 <621>,,ChP2020 通則0512)
LC-MS/MS法(ISO 21766:2019,,GB/T 37545-2019)
ICP-MS法(GB 5009.268-2021,ISO 17294-2:2016)
GC-FID法(ASTM E2945-14,,GB/T 9722-2006)
卡爾費(fèi)休滴定法(ISO 760:1978,,GB/T 6283-2008)
Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)(四元泵,DAD檢測(cè)器)
Thermo Scientific TSQ Altis三重四極桿質(zhì)譜儀(MRM模式,,ESI源)
PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(動(dòng)態(tài)反應(yīng)池技術(shù))
Shimadzu GC-2030氣相色譜儀(FID檢測(cè)器,,頂空進(jìn)樣)
Mettler Toledo C30S卡爾費(fèi)休水分儀(極化電壓滴定技術(shù))
報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測(cè)周期:7~15工作日,,可加急,。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。
非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案,。
售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
中析蒂巴因檢測(cè) - 由于篇幅有限,,僅展示部分項(xiàng)目,,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師
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