參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1. 肺炎支原體DNA定性檢測（靶基因：16S rRNA/P1 adhesin基因）

2. IgM/IgG抗體效價測定（ELISA法：≥1:160為陽性臨界值）

3. 呼吸道樣本載量分析（qPCR：檢測下限≤50 copies/mL）

4. 分離培養(yǎng)鑒定（SP4培養(yǎng)基：菌落形態(tài)觀察≥21天）

5. 藥物敏感性試驗（MIC測定：涵蓋大環(huán)內(nèi)酯類/四環(huán)素類/氟喹諾酮類）

檢測范圍

1. 臨床樣本：咽拭子/肺泡灌洗液/痰液（采集量≥1mL）

2. 藥品原料：疫苗生產(chǎn)用細胞基質(zhì)支原體污染篩查

3. 生物制品：血液制品/重組蛋白中支原體殘留檢測

4. 細胞培養(yǎng)物：傳代細胞系支原體污染監(jiān)測（≤10^-6CFU）

5. 實驗動物：SPF級嚙齒類動物呼吸道定植篩查

檢測方法

1. ISO 15189:2012《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力要求》

2. GB/T 19438.1-2004《禽流感病毒通用熒光RT-PCR檢測方法》（適配支原體核酸提?。?p> 3. ASTM F2066-18《醫(yī)療器械細胞毒性評價中支原體檢測指南》

4. GB/T 34796-2017《細胞培養(yǎng)中支原體檢驗方法》

5. CLSI M43-A《厭氧菌抗菌藥物敏感性試驗方法》（藥敏試驗標準）

檢測設(shè)備

1. Roche LightCycler 480 II實時熒光定量PCR儀（支持高分辨率熔解曲線分析）

2. Thermo Scientific Heracell 150i CO₂培養(yǎng)箱（三氣培養(yǎng)模式）

3. BioTek Synergy H1多功能酶標儀（四波長同步檢測）

4. BD BACTEC MGIT 320全自動分枝桿菌/支原體培養(yǎng)系統(tǒng)

5. Illumina MiSeq二代測序平臺（16S rRNA全長測序）

6. Olympus CX43熒光顯微鏡（1000×油鏡觀察）

7. Sartorius BIOSTAT B-DCU II生物反應(yīng)器（大規(guī)模培養(yǎng)系統(tǒng)）

8. Eppendorf Centrifuge 5430R高速冷凍離心機（最大RCF 30,130×g）

9. Miltenyi Biotec GentleMACS全自動組織解離儀（核酸提取前處理）

10. Agilent 4200 TapeStation系統(tǒng)（DNA/RNA完整性分析）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)