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下肢全螺紋空心松質骨鈦螺釘檢測

2025-05-12 關鍵詞:下肢全螺紋空心松質骨鈦螺釘測試儀器,下肢全螺紋空心松質骨鈦螺釘測試案例,下肢全螺紋空心松質骨鈦螺釘測試機構 相關:
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下肢全螺紋空心松質骨鈦螺釘檢測摘要:本文針對下肢全螺紋空心松質骨鈦螺釘?shù)臋z測要求,,系統(tǒng)闡述其核心檢測項目,、適用材料范圍及標準化檢測流程,。重點涵蓋尺寸精度,、力學性能,、材料成分等關鍵指標分析,,依據(jù)ASTM F543,、ISO 6475及GB/T 13810等國內(nèi)外標準規(guī)范,,為醫(yī)療器械質量控制提供專業(yè)技術支持,。

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,,加急試驗5個工作日。

注意:因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質的個人除外),。

檢測項目

1.尺寸精度:螺紋外徑公差0.05mm、芯部直徑偏差≤0.1mm,、螺距誤差5μm
2.力學性能:抗拉強度≥800MPa,、屈服強度≥700MPa、斷裂延伸率≥10%
3.材料成分:Ti6Al4VELI鈦合金元素含量(Al5.5-6.5%,、V3.5-4.5%,、O≤0.13%)
4.表面質量:粗糙度Ra≤1.6μm、螺紋完整性100%目檢
5.耐腐蝕性:按ASTMF2129標準通過72小時電化學測試

檢測范圍

1.TC4(Ti6Al4V)醫(yī)用級鈦合金螺釘
2.TA3(Gr.4)純鈦空心結構件
3.直徑3.5-7.0mm骨科專用螺釘
4.陽極氧化/噴砂表面處理產(chǎn)品
5.γ射線滅菌批次驗證樣品

檢測方法

1.尺寸測量執(zhí)行ASTMF543AnnexA1三維坐標法
2.力學測試依據(jù)ISO6475進行軸向拉伸試驗
3.材料成分分析采用GB/T20935.3光譜法
4.表面粗糙度按GB/T3505輪廓法評定
5.生物相容性參照GB/T16886系列標準驗證

檢測設備

1.Instron5985萬能材料試驗機(載荷范圍0-100kN)
2.MitutoyoCRYSTA-ApexS三坐標測量機(精度0.8+L/350μm)
3.BrukerQ4TASMAN直讀光譜儀(檢出限0.001%)
4.ZwickRoellCorrtest電化學工作站(電位范圍10V)
5.KeyenceVHX-7000數(shù)碼顯微鏡(放大倍率5000X)
6]MahrMarSurfLD260粗糙度儀(分辨率0.01μm)
7]ThermoScientificARLiSpark金屬分析儀
8]HegewaldPeschkeTIRAtest振動試驗臺
9]CarlZeissAxioImager金相顯微鏡
10]SartoriusCPA225D電子天平(精度0.01mg)

北京中科光析科學技術研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版),。

檢測周期:7~15工作日,,可加急。

資質:旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告,。

標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。

非標測試:支持定制化試驗方案。

售后:報告終身可查,,工程師1v1服務,。

中析儀器 資質

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