參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1.主成分含量測定：采用HPLC法測定有效成分含量（標(biāo)示量95.0%~105.0%）
2.水分測定：卡爾費休法控制水分≤0.5%
3.重金屬殘留：原子吸收光譜法測定鉛≤10ppm,、鎘≤5ppm
4.pH值測試：1%水溶液pH范圍5.0~7.0
5.殘留溶劑檢測：GC法測定乙醇≤5000ppm,、乙酸乙酯≤500ppm

檢測范圍

1.原料藥及中間體：包括合成粗品、精制品等
2.片劑/膠囊制劑：單劑量含量均勻性及溶出度測試
3.注射用無菌粉針：細(xì)菌內(nèi)毒素≤0.25EU/mg
4.獸用預(yù)混劑：飼料添加劑中有效成分鑒別
5.農(nóng)藥復(fù)配制劑：與三唑酮等成分的配伍穩(wěn)定性分析

檢測方法

1.HPLC法（ChP2020通則0512）：AgilentZORBAXSB-C18色譜柱（4.6250mm,5μm）
2.GC-MS法（GB/T5750.8）：DB-624毛細(xì)管柱（30m0.32mm1.8μm）
3.UV分光光度法（ISO11348-1）：284nm波長處吸收度測定
4.ICP-MS法（GB/T33042）：鉛鎘汞砷多元素同步檢測
5.微生物限度檢查（USP<61>）：需氧菌總數(shù)≤1000cfu/g

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器及ChemStation工作站
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：檢出限達ppt級重金屬分析
3.Metrohm899Coulometer庫侖法水分儀：分辨率0.1μgH2O
4.ShimadzuGC-2030氣相色譜儀：FID檢測器用于有機溶劑殘留
5.MettlerToledoSevenExcellencepH計：精度0.001pH
6.Sartorius微生物培養(yǎng)箱：溫度控制0.5℃
7.PerkinElmerLambda365UV-Vis：波長精度0.1nm
8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：粒徑分布D90≤50μm
9.WatersXevoTQ-S質(zhì)譜儀：MRM模式定量分析痕量雜質(zhì)
10.VankelVK7010溶出度儀：符合USPⅠ/Ⅱ法要求

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)