參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1.密封強(qiáng)度：測試剝離強(qiáng)度≥1.5N/15mm（GB/T8808）
2.穿刺力性能：穿刺針直徑0.6mm條件下≤80N（ISO7864）
3.微生物屏障：細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗通過率100%（ASTMF1608）
4.溶出物分析：UV光譜法測定非揮發(fā)性殘留≤5μg/cm（USP\<661\>）
5.耐老化性：60℃/75%RH環(huán)境加速老化14天無分層（YY/T0681.15）

檢測范圍

1.PVC/PVDC復(fù)合蓋膜（多層共擠結(jié)構(gòu)）
2.PE/PP熱封蓋膜（低溫?zé)岷闲停?br/>3.含鋁箔阻隔層蓋膜（高阻氧型）
4.醫(yī)用聚氨酯彈性體蓋膜（預(yù)開口式）
5.硅膠自密封蓋膜（多次穿刺型）

檢測方法

1.密封完整性：ASTMF1886紅外線頂空分析法
2.穿刺耐久性：GB/T10004-2008往復(fù)穿刺測試法
3.透氧率：ISO15105-2壓差法氣體滲透儀
4.溶出物篩查：GB/T14233.1-2022氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用
5.生物相容性：ISO10993-5細(xì)胞毒性MTT比色法

檢測設(shè)備

1.MecmesinAFG2500N電子拉力機(jī)（密封強(qiáng)度測試）
2.LabthinkMFY-06智能密封試驗儀（負(fù)壓法檢漏）
3.Instron5944萬能材料試驗機(jī)（穿刺力學(xué)分析）
4.SartoriusSecura225D微量天平（溶出物稱量）
5.ThermoScientificDionexICS-6000離子色譜儀（無機(jī)物析出檢測）
6.BinderKBF720恒溫恒濕箱（加速老化試驗）
7.Oxysense325i非破壞式透氧分析儀（氧氣透過率測定）
8.MilliporeMilli-QIQ7003超純水系統(tǒng)（試劑制備）
9.ShimadzuUV-2600i分光光度計（紫外吸收分析）
10.SterisAmscoV-PRO低溫等離子滅菌器（樣品預(yù)處理）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)