參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

1.丹參酮IIA含量測定：高效液相色譜法（HPLC）定量分析≥0.20%

2.丹酚酸B含量測定：紫外分光光度法測定≥3.0mg/g

3.重金屬限量檢測：鉛≤5ppm、砷≤2ppm,、鎘≤0.3ppm

4.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g,，霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.有機磷農藥殘留：敵敵畏≤0.1mg/kg，樂果≤0.05mg/kg

6.溶出度測試：45分鐘累積溶出量≥75%

檢測范圍

1.丹參原料藥材（根莖切片及粉末）

2.丹參片劑成品（薄膜衣片,、糖衣片）

3.丹參膠囊劑及軟膠囊制劑

4.藥用輔料（淀粉,、硬脂酸鎂等添加劑）

5.包裝材料（鋁塑泡罩、高密度聚乙烯瓶）

6.中間產品（提取物濃縮液,、干浸膏粉）

檢測方法

1.HPLC法測定丹參酮IIA（《中國藥典》2020版通則0512）

2.ICP-MS法測定重金屬（GB/T5009.268-2016）

3.GC-MS法檢測農藥殘留（GB23200.113-2018）

4.微生物限度檢查（ISO11737-1:2018）

5.UV-Vis法測定丹酚酸B（GB/T31773-2015）

6.溶出度測試（《美國藥典》USP<711>）

檢測設備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測器,，用于成分定量分析

2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量金屬元素精確測定系統(tǒng)

3.ThermoScientificTSQ9000GC-MS：三重四極桿質譜聯(lián)用農藥殘留分析儀

4.SartoriusMD8微生物采樣器：空氣浮游菌采集與培養(yǎng)裝置

5.SotaxAT7Smart溶出儀：符合USP標準的智能化溶出度測試系統(tǒng)

6.ShimadzuUV-2600i分光光度計：雙光束紫外可見光譜分析儀

7.MettlerToledoXS205電子天平：0.01mg精度精密稱量設備

8.MemmertHPP750恒溫恒濕箱：藥品穩(wěn)定性試驗環(huán)境模擬裝置

9.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：原料粉末粒徑分布分析系統(tǒng)

10.MilliporeMilli-QIQ7000超純水系統(tǒng)：實驗室級純水制備設備

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務,。

中析儀器 資質