參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.有效成分含量測(cè)定：厚樸酚≥0.5mg/g,、蒼術(shù)素≥0.3mg/g、陳皮苷≥1.2mg/g
2.水分測(cè)定：水丸≤9.0%,，濃縮丸≤8.0%
3.重金屬殘留：鉛≤5mg/kg,、鎘≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
4.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g,，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.溶出度測(cè)定：45分鐘累積溶出度≥75%

檢測(cè)范圍

1.中藥材原料：廣藿香,、蒼術(shù)、陳皮等飲片質(zhì)量篩查
2.中間體：提取濃縮液pH值(4.5-6.5),、相對(duì)密度(1.10-1.25)
3.成品制劑：水丸（3mm10%）,、濃縮丸（2mm8%）規(guī)格檢驗(yàn)
4.包裝材料：復(fù)合膜袋氧氣透過(guò)率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.輔料檢驗(yàn)：蜂蜜酸度≤4mL/100g，煉蜜還原糖≥64%

檢測(cè)方法

1.HPLC法（ChP2020四部通則0512）：AgilentZORBAXSB-C18色譜柱（4.6250mm,5μm）
2.ICP-MS法（GB/T35844-2018）：鉛鎘砷同步檢測(cè)模式
3.恒重法（ChP2020四部通則0832）：干燥失重測(cè)定溫度105℃2℃
4.薄膜過(guò)濾法（ChP2020四部通則1105）：TSA培養(yǎng)基35℃培養(yǎng)3天
5.UV-Vis法（ISO20776-1:2019）：槳法溶出試驗(yàn)轉(zhuǎn)速501rpm

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測(cè)器（190-800nm）,，用于成分定量分析
2.MettlerToledoXPR205DR電子天平：量程220g/0.01mg,，滿足精密稱重要求
3.ShimadzuAA-6880原子吸收光譜儀：火焰法檢測(cè)重金屬元素
4.ThermoScientificHeratherm烘箱：溫度均勻性1℃，符合恒重實(shí)驗(yàn)規(guī)范
5.SartoriusMCS微生物限度儀：47mm濾膜直徑,，三級(jí)空氣過(guò)濾系統(tǒng)
6.SotaxAT7smart溶出儀：8杯位設(shè)計(jì),，支持自動(dòng)取樣與補(bǔ)液
7.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測(cè)量范圍0.01-3500μm，控制丸劑粒徑分布
8.Metrohm905Titrando電位滴定儀：測(cè)定蜂蜜酸度與還原糖含量
9.LabthinkW3/330水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀：控溫范圍15-55℃,，RH2%
10.BinderKB53恒溫培養(yǎng)箱：溫度波動(dòng)度≤0.3℃,，用于微生物培養(yǎng)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)