參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測項(xiàng)目

一般觀察檢測：

• 體重變化：初始體重與終末體重差異率（≥±10%提示異常）
• 食物消耗量：每日平均消耗（g/kg體重）
• 臨床癥狀評(píng)分：行為異常等級(jí)（0-4級(jí)）

• 紅細(xì)胞指標(biāo)：紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（×10^12/L）,、血紅蛋白濃度（g/dL）
• 白細(xì)胞指標(biāo)：白細(xì)胞總數(shù)（×10^9/L）、淋巴細(xì)胞比率（%）

• 肝功能參數(shù)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT,，U/L）,、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST，U/L）
• 腎功能參數(shù)：血清肌酐（μmol/L）,、尿素氮（mg/dL）

• 理化性質(zhì)：尿蛋白定性（陰性/陽性）,、尿糖水平（mg/dL）
• 沉渣檢查：紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（/HPF）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（/HPF）

• 器官重量系數(shù)：肝臟體重比（%）,、腎臟體重比（%）
• 臟器指數(shù)：脾臟體重比（%）,、胸腺體重比（%）

• 組織切片檢查：肝細(xì)胞壞死程度（0-3級(jí)）、腎小管損傷評(píng)分（0-4級(jí)）
• 病理分級(jí)：炎癥浸潤密度（cells/mm2）,、纖維化面積百分比（%）

• 免疫參數(shù)：血清IgG水平（mg/mL）,、淋巴細(xì)胞增殖率（cpm）
• 細(xì)胞因子：IL-6濃度（pg/mL）、TNF-α表達(dá)量（ng/mL）

• 雄性指標(biāo)：精子密度（×10^6/mL）,、精子活力（前向運(yùn)動(dòng)百分比）
• 雌性指標(biāo)：動(dòng)情周期天數(shù)（d）,、卵巢重量系數(shù)（%）

• 行為測試：自主活動(dòng)計(jì)數(shù)（次/5min）、學(xué)習(xí)記憶能力（逃避潛伏期,，s）
• 神經(jīng)毒性：腦組織乙酰膽堿酯酶活性（nmol/min/mg蛋白）

• DNA損傷：微核率（‰）,、彗星尾矩（μm）
• 基因突變：P53蛋白表達(dá)水平（相對(duì)熒光強(qiáng)度）

檢測范圍

1.農(nóng)藥制劑：涵蓋殺蟲劑、除草劑,，重點(diǎn)檢測神經(jīng)毒性參數(shù)（如乙酰膽堿酯酶抑制率）和肝腎功能指標(biāo),。

2.藥品候選物：新藥安全性評(píng)價(jià)，側(cè)重血液生化指標(biāo)（ALT,、AST偏差）,、生殖器官病理變化。

3.食品添加劑：色素,、防腐劑評(píng)估,，核心檢測范圍包括體重變化率,、尿液分析異常。

4.化妝品原料：香料,、乳化劑測試,，重點(diǎn)皮膚接觸毒性，關(guān)注局部炎癥評(píng)分和免疫參數(shù),。

5.工業(yè)化學(xué)品：溶劑,、單體物質(zhì)，檢測范圍涉及神經(jīng)行為測試和器官重量系數(shù)異常,。

6.環(huán)境污染物：重金屬,、多環(huán)芳烴，側(cè)重遺傳毒性指標(biāo)（微核率）和肝臟病理分級(jí),。

7.家用產(chǎn)品成分：清潔劑,、消毒劑，重點(diǎn)檢測呼吸道刺激參數(shù)（肺組織損傷評(píng)分）和血液學(xué)變化,。

8.生物技術(shù)產(chǎn)品：重組蛋白,、抗體，核心檢測免疫學(xué)參數(shù)（IgG水平）和腎臟功能指標(biāo),。

9.醫(yī)療器械材料：植入物浸提液,，檢測范圍聚焦局部組織反應(yīng)（炎癥浸潤密度）和全身毒性。

10.飼料添加劑：抗生素,、生長促進(jìn)劑,，重點(diǎn)監(jiān)測腸道病理變化和生殖功能指標(biāo)。

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• OECDTG408亞慢性口服毒性：嚙齒類90天試驗(yàn)方法（暴露期固定90天）
• ISO10993-11醫(yī)療器械生物評(píng)價(jià)：全身毒性試驗(yàn)指南（含亞慢性部分）
• EPAOPPTS870.3100農(nóng)藥亞慢性毒性測試（劑量設(shè)置梯度差異）

• GB/T15670農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法（亞慢性部分,，增加生殖參數(shù)）
• GB/T16886.11醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)（局部毒性試驗(yàn)擴(kuò)展）
• GB/T21804化學(xué)品亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)（臨床觀察頻率較高）

檢測設(shè)備

1.電子天平：METTLERTOLEDOXS205（精度0.01mg,，量程0-220g）

2.生化分析儀：HITACHI7180（檢測項(xiàng)目≥50項(xiàng),，精度±2%）

3.血細(xì)胞分析儀：SYSMEXXN-1000（計(jì)數(shù)范圍0.1-50×10^9/L，誤差±3%）

4.生物顯微鏡：OLYMPUSBX53（放大倍數(shù)40×-1000×,，分辨率0.2μm）

5.離心機(jī)：Eppendorf5810R（轉(zhuǎn)速100-15000rpm,，容量4×100mL）

6.尿液分析儀：ARKRAYAX-4030（檢測參數(shù)10項(xiàng)，靈敏度0.1mg/dL）

7.酶標(biāo)儀：ThermoMultiskanFC（波長范圍340-850nm,，精度±1%）

8.病理切片機(jī)：LeicaRM2235（切片厚度1-100μm,，精度±0.5μm）

9.行為分析系統(tǒng)：MED-AssociatesENV-510（活動(dòng)計(jì)數(shù)誤差<1%，采樣率50Hz）

10.熒光顯微鏡：NikonECLIPSENi（激發(fā)光源LED,，檢測限0.001μg/mL）

11.PCR儀：Bio-RadC1000（溫控范圍4-99°C,，升降溫速率3°C/s）

12.流式細(xì)胞儀：BDFACSCantoII（檢測通道8個(gè),，分辨率<2%）

13.超低溫冰箱：ThermoScientific-80°C（溫度穩(wěn)定性±1°C，容量700L）

14.動(dòng)物代謝籠：Tecniplast3600M（尿液收集精度±0.1mL,，通風(fēng)率10L/min）

15.毒物暴露系統(tǒng)：LabProducts818（濃度控制誤差±5%,，流速0.1-5L/min）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)