參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

力學(xué)性能檢測(cè)：

• 屈服強(qiáng)度測(cè)試：屈服強(qiáng)度≥355MPa（參照ISO 7864）
• 抗穿刺力測(cè)試：穿刺力≤0.5N（參照GB/T 16886.10）
• 彎曲強(qiáng)度測(cè)試：彎曲角度≥30°無(wú)斷裂

• 針尖角度測(cè)量：角度公差±0.5°
• 針體直徑測(cè)量：直徑偏差±0.01mm
• 針尖半徑檢測(cè)：半徑≤50μm

• 表面粗糙度測(cè)量：Ra≤0.2μm
• 表面缺陷檢測(cè)：無(wú)裂紋毛刺
• 鍍層附著力測(cè)試：附著力≥5N

• 成分檢測(cè)：碳含量0.08-0.20%
• 金相組織觀察：晶粒度≥5級(jí)（參照ASTM E112）
• 夾雜物評(píng)級(jí)：A類≤1.5級(jí)

• 疲勞壽命測(cè)試：≥1000次循環(huán)無(wú)失效
• 穿刺重復(fù)測(cè)試：穿刺次數(shù)≥50次
• 磨損測(cè)試：磨損量≤10μm

• 維氏硬度：HV≥400
• 洛氏硬度：HRC≥40

• 鹽霧試驗(yàn)：72小時(shí)無(wú)腐蝕
• 體液模擬腐蝕測(cè)試：pH變化<0.2

• 組織穿透力測(cè)試：穿透力范圍0.3-0.8N
• 彈性模量檢測(cè)：模量值≥200GPa

• 無(wú)菌包裝強(qiáng)度：密封力≥10N
• 針尖防護(hù)測(cè)試：防護(hù)蓋移除力≤2N

• 生物兼容性初篩：無(wú)細(xì)胞毒性
• 溫度適應(yīng)性測(cè)試：-20°C至50°C無(wú)變形

檢測(cè)范圍

1. 不銹鋼縫合針：檢測(cè)重點(diǎn)為耐腐蝕性和硬度,，確保手術(shù)穿刺穩(wěn)定性。

2. 鈦合金縫合針：側(cè)重生物兼容性和輕量化強(qiáng)度,，優(yōu)化微創(chuàng)手術(shù)適用性,。

3. 可吸收縫合針：重點(diǎn)降解速率和初始強(qiáng)度，評(píng)估體內(nèi)降解過(guò)程可靠性,。

4. 鎳鈦記憶合金縫合針：檢測(cè)形狀記憶恢復(fù)力和疲勞壽命,，保障重復(fù)使用性能。

5. 聚合物縫合針：彈性模量和穿刺力為重點(diǎn),，驗(yàn)證軟組織穿透力控制,。

6. 鍍層縫合針：鍍層附著力和耐磨性為核心，提升表面耐久性,。

7. 微創(chuàng)手術(shù)針：微型尺寸幾何精度和彎曲強(qiáng)度檢測(cè),，確保高精度操作。

8. 眼科專用針：超細(xì)針尖強(qiáng)度和表面光潔度檢測(cè),，優(yōu)化精細(xì)組織穿刺,。

9. 心血管手術(shù)針：高彎曲疲勞強(qiáng)度和抗穿刺力檢測(cè)，適應(yīng)動(dòng)態(tài)血管環(huán)境,。

10. 通用縫合針：綜合性能覆蓋力學(xué)和幾何測(cè)試,，滿足多科室臨床需求。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO 7864 醫(yī)用縫合針通用要求（穿刺力測(cè)試方法差異：ISO規(guī)定速度2mm/min vs ASTM 5mm/min）
• ASTM F1717 縫合針彎曲強(qiáng)度測(cè)試（角度測(cè)量精度±0.1°差異 vs GB±0.2°）
• ISO 14698 生物清潔度控制（表面缺陷檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)差異：ISO使用顯微鏡放大100x vs GB 50x）

• GB/T 16886.10 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)（體液模擬測(cè)試差異：GB溫度37±0.5°C vs ISO 37±1°C）
• GB/T 228.1 金屬材料拉伸試驗(yàn)（屈服強(qiáng)度測(cè)試差異：GB應(yīng)變速率0.00025/s vs ASTM 0.005/s）
• GB/T 10125 鹽霧試驗(yàn)方法（腐蝕測(cè)試差異：GB鹽水濃度5% vs ISO 3.5%）

檢測(cè)設(shè)備

1. 萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：INSTRON 5567（載荷范圍0.01-50kN,，精度±0.5%）

2. 光學(xué)顯微鏡：OLYMPUS BX53（放大倍率50-1000x,，分辨率0.1μm）

3. 表面粗糙度儀：MITUTOYO SURFTEST SJ-210（測(cè)量范圍0.05-160μm，精度±0.01μm）

4. 硬度計(jì)：WILSON VH1150（載荷范圍10-1000g,，精度±1%）

5. 鹽霧試驗(yàn)箱：QUEEN'S Q-FOG CCT1100（溫度范圍15-50°C,，濕度控制±3%）

6. 光譜分析儀：THERMO SCIENTIFIC ARL iSPARK（檢測(cè)限0.001%，波長(zhǎng)范圍165-800nm）

7. 疲勞試驗(yàn)機(jī)：MTS 810（頻率范圍0.1-100Hz,，最大載荷20kN）

8. 穿刺力測(cè)試儀：custom-built device（精度±0.1N,，速度控制0.1-10mm/s）

9. 金相顯微鏡：LEICA DM2700M（圖像分析系統(tǒng)，放大倍率50-1000x）

10. 生物力學(xué)模擬裝置：tissue simulator（模擬組織硬度5-50kPa,，穿透力測(cè)量精度±0.05N）

11. 環(huán)境試驗(yàn)箱：ESPEC PL-3KPH（溫濕度范圍-40°C至150°C,，30-95%RH）

12. 無(wú)損檢測(cè)設(shè)備：ultrasonic flaw detector（頻率范圍0.5-15MHz，缺陷檢測(cè)精度0.1mm）

13. 激光掃描儀：FARO ARM（三維掃描精度±0.05mm,，測(cè)量范圍1.2m）

14. 電子天平：METTLER TOLEDO XS205（稱量范圍0-200g,，精度0.01mg）

15. 包裝測(cè)試儀：tensile tester（密封強(qiáng)度測(cè)量范圍0-500N，速度10mm/min）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)