參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

急性毒性評估：

• LD50值：半數(shù)致死劑量（mg/kg,，參照OECD 425）
• 劑量-反應(yīng)曲線：斜率計(jì)算,、置信區(qū)間分析
• 死亡率統(tǒng)計(jì)：死亡動(dòng)物比例（%）計(jì)算

• 體重變化：相對體重變化率（%，±5%基線）
• 行為觀察：異常癥狀評分（0-5級，如運(yùn)動(dòng)失調(diào)）

• 器官重量比：心,、肝,、腎重量/體重比值計(jì)算
• 組織病理學(xué)評分：胃腸道損傷分級（0-4級）

• 梯度劑量分組：低至高劑量序列設(shè)置（mg/kg）
• 空白對照：溶劑對照組設(shè)置

• 臨床癥狀：嘔吐、腹瀉,、呼吸困難發(fā)生率（%）
• 潛伏期觀察：首次癥狀出現(xiàn)時(shí)間（小時(shí)）

• 吸收速率：血漿濃度峰值時(shí)間（Tmax）
• 分布范圍：組織分布系數(shù)計(jì)算

• 血液生化：ALT,、AST酶活力（U/L，±20%）
• 尿液分析：pH值,、蛋白質(zhì)含量檢測

• 炎癥因子：IL-6,、TNF-α濃度（pg/mL）
• 淋巴結(jié)腫大評分（0-3級）

• DNA損傷：彗星試驗(yàn)評分（尾長%）
• 染色體畸變率：微核試驗(yàn)檢測（‰）

• 安全邊際計(jì)算：LD50/暴露劑量比值
• 毒性分類：GHS分類標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用

檢測范圍

1. 液體洗潔精：重點(diǎn)檢測表面活性劑含量、溶劑殘留及急性毒性閾值,，確保pH值和粘度不影響口服暴露

2. 粉末洗潔精：檢測粉塵吸入風(fēng)險(xiǎn),、溶解度參數(shù)及添加劑毒性，側(cè)重顆粒大小分布對口腔粘膜刺激

3. 濃縮洗潔精：評估高濃度配方稀釋后毒性變化,，重點(diǎn)測試稀釋倍數(shù)對LD50值的影響

4. 環(huán)保型洗潔精：檢測生物降解成分的毒性特征,，側(cè)重天然添加劑的安全性和降解產(chǎn)物評估

5. 抗菌洗潔精：重點(diǎn)評估抗菌劑如三氯生的急性毒性，測試其對腸道菌群的干擾效應(yīng)

6. 嬰兒專用洗潔精：檢測低刺激配方,，側(cè)重皮膚接觸遷移后的口腔毒性風(fēng)險(xiǎn)評估

7. 凝膠洗潔精：評估凝膠劑如卡波姆的毒性,，測試粘稠度對劑量準(zhǔn)確性的影響

8. 香精添加洗潔精：重點(diǎn)檢測香料成分的LD50值，評估芳香劑對呼吸道癥狀的關(guān)聯(lián)性

9. 酸堿調(diào)節(jié)洗潔精：檢測緩沖劑如檸檬酸鹽的毒性,，側(cè)重pH穩(wěn)定性對胃腸損傷的貢獻(xiàn)

10. 多功能洗潔精：評估復(fù)合配方中各組分協(xié)同毒性,，重點(diǎn)測試去污劑和柔順劑的相互作用

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• OECD Guideline 425 急性口服毒性試驗(yàn)方法（固定劑量法）
• ISO 10993-11 醫(yī)療器械生物評價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

• GB 15193.3-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
• GB/T 16886.11-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

方法差異說明：OECD指南采用階梯式劑量設(shè)計(jì)，觀察周期為14天,；而GB標(biāo)準(zhǔn)要求最低劑量設(shè)置更嚴(yán)格（≤5000mg/kg）,，并增加臨床癥狀實(shí)時(shí)記錄要求。ISO標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重醫(yī)療器械相關(guān)樣品,，納入更多生化指標(biāo)分析,；GB/T標(biāo)準(zhǔn)則強(qiáng)化動(dòng)物福利條款，限制單次試驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量,。

檢測設(shè)備

1. 動(dòng)物飼養(yǎng)系統(tǒng)： LabAnimal-2000型（溫度控制18-26°C,，濕度40-70%，籠位容量50只）

2. 電子天平： Precision-AB100型（稱量范圍0-500g,，精度0.001g）

3. 灌胃裝置： OralDose-G10型（針頭直徑1-3mm,，流量控制0.1-1mL/min）

4. 顯微鏡： MicroView-500X型（放大倍數(shù)40-1000X，CCD分辨率5MP）

5. 生化分析儀： BioChem-360型（檢測范圍0.1-500U/L,，CV≤2%）

6. 病理切片機(jī)： PathoCut-5μm型（切片厚度1-10μm,，精度±0.5μm）

7. 血液采集器： HemoCollect-1mL型（針頭規(guī)格25G，抗凝劑預(yù)裝）

8. 環(huán)境監(jiān)測儀： EnviroSense-Pro型（CO2監(jiān)測0-5000ppm,，噪聲≤50dB）

9. 數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)： DataLog-24H型（采樣頻率1Hz,，存儲(chǔ)容量128GB）

10. 離心機(jī)： SpinMax-6000型（轉(zhuǎn)速100-15000rpm，溫控4-40°C）

11. pH計(jì)： pHMaster-3型（測量范圍0-14，精度±0.01）

12. 光譜儀： SpecAnalyzer-UV型（波長200-800nm,，檢測限0.1ppm）

13. 灌流泵： Perfusion-P200型（流速0.01-10mL/min,，壓力范圍0-100kPa）

14. 冷凍儲(chǔ)存柜： FreezeStore-80°C型（溫度控制-80至-20°C，容量500L）

15. 成像系統(tǒng)： ImagePro-HD型（分辨率4K,，熒光通道3個(gè)）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)