參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

血清膽汁酸分析：

• 總膽汁酸濃度：定量范圍0-100μmol/L（ISO15189:2022）
• 結(jié)合膽汁酸比例：>50%結(jié)合型（GB/T29791.2-2013）
• 膽酸（CA）含量：閾值≥2.0μmol/L

• 新生兒總膽汁酸：檢測限0.1μmol/L（ISO15193:2009）
• 初級膽汁酸亞型：鵝去氧膽酸（CDCA）占比≤30%

• 膽汁酸流失量：定量范圍5-500μg/g（GB/T29791.3-2015）
• 次級膽汁酸比例：脫氧膽酸（DCA）>40%

• 酶反應(yīng)速率：線性范圍0.05-50μmol/L（ASTME252-06）
• 顯色穩(wěn)定性：OD值變異系數(shù)≤2%

• 高效液相色譜（HPLC）分辨率：R≥1.5（ISO17025:2017）
• 膽汁酸亞型分離：膽酸保留時間偏差±0.1min

• 液相色譜-質(zhì)譜（LC-MS）靈敏度：檢測限0.01ng/mL
• 同位素內(nèi)標(biāo)回收率：95-105%

• 離心分離效率：轉(zhuǎn)速≥3000rpm（GB/T29791.1-2013）
• 冷凍保存穩(wěn)定性：-80°C下變異系數(shù)<5%

• 批內(nèi)精密度：RSD≤3%
• 標(biāo)準(zhǔn)曲線線性度：R2≥0.995

• 餐后膽汁酸響應(yīng)：峰值時間≤60min
• 清除率計算：半衰期t1/2≤12min

• 肝膽疾病標(biāo)志物：CA/CDCA比值>1.0
• 腸肝循環(huán)效率：回收率偏差±5%

檢測范圍

1.人類血清樣本：覆蓋健康人群至肝膽疾病患者,，重點檢測總膽汁酸濃度異常及結(jié)合型比例變化。

2.尿液樣本：適用新生兒篩查和代謝紊亂診斷,，檢測膽汁酸排泄量和亞型失衡,。

3.糞便樣本：針對膽汁酸吸收不良綜合征，評估膽汁酸流失量和次級代謝物比例,。

4.動物組織提取物：適用于獸醫(yī)診斷,，檢測膽汁酸濃度在肝組織中的分布差異。

5.細(xì)胞培養(yǎng)上清液：用于藥物毒性研究,，重點分析膽汁酸分泌動態(tài)和細(xì)胞響應(yīng),。

6.環(huán)境水樣：監(jiān)測工業(yè)排放污染，檢測微量膽汁酸殘留及降解產(chǎn)物,。

7.口服藥物制劑：評估膽汁酸結(jié)合劑藥效,，側(cè)重溶解度和釋放濃度。

8.食品添加劑樣品：檢測食品中膽汁酸類物質(zhì)含量,，確保安全限值符合標(biāo)準(zhǔn),。

9.生物流體混合樣：適用于復(fù)合診斷，整合血清和尿液樣本檢測膽汁酸動力學(xué),。

10.凍干質(zhì)控品：用于實驗室校準(zhǔn),，檢測穩(wěn)定性及濃度重現(xiàn)性。

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO15189:2022醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求（酶比色法樣本處理規(guī)范）
• ISO17025:2017檢測校準(zhǔn)實驗室能力（色譜法精度控制）
• ASTME252-06酶動力學(xué)測試標(biāo)準(zhǔn)（反應(yīng)溫度控制為37±0.5°C）

• GB/T29791.2-2013體外診斷試劑性能評估（總膽汁酸檢測線性范圍）
• GB/T29791.3-2015糞便樣本前處理方法（離心參數(shù)差異：GB要求3000rpmvsISO3500rpm）
• GB/T29791.1-2013血清樣本儲存規(guī)范（冷凍溫度偏差：GB允許-70°CvsISO-80°C）

檢測設(shè)備

1.紫外分光光度計：島津UV-2600型（波長范圍190-900nm，分辨率0.1nm）

2.高效液相色譜儀：Agilent1260InfinityII（流速范圍0.001-10mL/min,，檢測器靈敏度0.001AU）

3.質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)：ThermoFisherQExactive（質(zhì)量精度<1ppm,，掃描速度12Hz）

4.酶標(biāo)儀：BioTekSynergyH1（吸光度范圍0-4OD,，溫控精度±0.1°C）

5.離心機(jī)：Eppendorf5430R（最大轉(zhuǎn)速15000rpm，溫度控制-20°C至40°C）

6.冷凍干燥機(jī)：LabconcoFreeZone6（真空度<0.05mbar,，樣品容量6L）

7.自動生化分析儀：Hitachi7180（測試通量400sample/hr,，試劑消耗量10μL/test）

8.恒溫水浴槽：MemmertWB22（溫度范圍5°C至100°C，穩(wěn)定性±0.01°C）

9.氮吹濃縮儀：OrganomationN-EVAP（氣流速度0.1-5L/min,，加熱溫度40°C）

10.色譜柱恒溫箱：ThermoScientificTCC-100（溫度控制5°C至80°C,，精度±0.1°C）

11.電子天平：MettlerToledoXS205（稱量范圍0.001mg至220g,，精度0.01mg）

12.pH計：HannaInstrumentsHI98103（測量范圍0.00-14.00pH,，分辨率0.01pH）

13.渦旋混合器：IKAMS3（轉(zhuǎn)速100-3000rpm，定時功能0-60min）

14.超低溫冰箱：ThermoScientificForma900系列（溫度-86°C,，溫度波動±1°C）

15.自動進(jìn)樣器：Agilent1290Infinity（進(jìn)樣精度±0.5μL,，樣品盤容量120位）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)